Precisione del test sensoriale utilizzando l'estesiometro endoscopico laringofaringeo nell'apnea ostruttiva del sonno

INTRODUZIONE:

I pazienti con sindrome da apnea-ipopnea ostruttiva del sonno (OSA) possono avere vari gradi di iposensibilità meccanica laringofaringea; tuttavia, questi risultati provengono da studi eseguiti con metodi che hanno prove di affidabilità e accuratezza deboli tra i valutatori.

Lo scopo di questo studio è convalidare la misurazione della meccanosensibilità laringofaringea nei pazienti con OSA utilizzando un estesiometro endoscopico laringofaringeo e telemetro (LPEER) recentemente sviluppato. L'LPEER comprende un generatore di impulsi d'aria e un telemetro laser endoscopico e funziona accoppiato a un endoscopio a fibre ottiche convenzionale. Questo dispositivo genera impulsi d'aria che vanno da 0,04 mN a 16,5 mN per coprire un'ampia gamma di riflessi laringofaringei e soglie sensoriali. A seconda del riflesso o della soglia sensoriale da esplorare, LPEER è configurato per fornire una sequenza di 10 impulsi d'aria di diversa intensità.

METODI:

Lo studio sarà prospettico, in doppio cieco e con un'assegnazione randomizzata e incrociata dei valutatori.

I soggetti verranno reclutati da pazienti con sospetta OSA indirizzati per la polisonnografia al basale a un laboratorio del sonno di un ospedale universitario di cure terziarie. Saranno sottoposti a un test sensoriale laringofaringeo utilizzando il LPEER, che include la misurazione delle soglie per la sensibilità psicofisica velofaringea, ipofaringea e ariepiglottica.

L'attendibilità intra- e inter-rater sarà valutata utilizzando il grafico dei limiti di concordanza di Bland-Altman, il coefficiente di correlazione intraclasse e il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman, a seconda della distribuzione delle variabili.

L'accuratezza diagnostica sarà valutata tracciando le curve ROC utilizzando come polisonnogramma basale standard di riferimento. I valori di soglia sensoriale per i pazienti con OSA lieve, moderata e grave, saranno determinati e confrontati utilizzando ANOVA o test di Kruskal Wallis, a seconda della distribuzione delle variabili. La capacità discriminativa e le correlazioni tra soglie sensoriali laringofaringee e indici di gravità dell'OSA sarà esplorato in sottogruppi di soggetti con sensibilità normale e anomala. La relazione tra soglie sensoriali e indici di gravità dell'OSA sarà esplorata mediante equazioni lineari e polinomiali di secondo e superiore ordine.

L'estesiometro endoscopico e telemetro laringofaringeo (LPEER), potrebbe essere un nuovo strumento per la valutazione e il monitoraggio del coinvolgimento sensoriale laringofaringeo nei pazienti con OSAS, che, se dimostrato valido, potrebbe contribuire ad aumentare la conoscenza sui meccanismi fisiopatologici di questa condizione e potenzialmente aiutare a trovare nuovi interventi terapeutici per l'OSA.

ETICA:

Questo studio seguirà i principi della Dichiarazione di Helsinki e le normative legali nazionali sulla ricerca in soggetti umani. Il protocollo è stato approvato dall'Institutional Review Board della Fundacion Neumologica Colombiana e tutti i soggetti reclutati forniranno un consenso informato firmato.

DIFFUSIONE:

I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni a conferenze e pubblicazioni peer-reviewed.