異なる異種移植材料を使用した抜歯後の治癒の比較
このパイロット研究の目的は、組織形態計測およびマイクロ CT 分析を使用して新たに形成された骨の品質を比較することにより、隆線保存のための 3 つの異なる異種移植片の有効性を評価するための介入的前向き臨床試験を実施することです。調査中の 3 つの異種移植片材料は Bio-Oss です。 ® (ウシ由来異種移植片)、Equimatrix® (ウマ由来異種移植片)、および Endobon® (ウシ由来異種移植片)。 Bio-Oss®、Endobon®、Equimatrix® の 3 つの素材を抽出ソケットに挿入した場合の有効性を比較した前向き研究はありません。
参加者は、単根の非臼歯の抜歯を必要とし、将来歯科インプラントを受ける予定の治療である TUSDM クリニックの患者から募集されます。 参加者は無作為に抽出され、抜歯後に 3 つの異種移植材料のいずれかを受け取ります。 新たに形成された骨の割合と骨密度は、隆線保存の 4 ~ 6 か月後に 3 つの材料間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、Endobon®、Equimatrix®、および Bio-Oss® を比較するために組織学的およびマイクロ CT 分析を利用するパイロット前向き臨床試験です。
主な目的: Equimatrix®、Bio-Oss®、Endobon® の間で新しく形成された骨の割合を比較します。
研究者は、Equimatrix® から新たに形成された骨の平均パーセンテージが、Bio-Oss® および/または Endobon® よりも高いという仮説を立てています。
二次的な目的: Equimatrix®、Bio-Oss®、Endobon® の骨密度を比較します。
研究者は、Equimatrix® の骨密度が Bio-Oss® および/または Endobon® よりも高いという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前歯または小臼歯領域の修復不可能な単根歯
- -患者は以前にインプラント処置およびインプラント修復のために計画された治療を受けました。
- > 上顎洞または下歯槽管 (IAC) から 10 mm 以上
- 無傷の頬骨(軽度の裂開または開窓(ソケットの深さの約50%未満)のみを受け入れることができます
- 非喫煙者。
- タフツ大学歯学部で抜歯と隆線保存を予定している患者の治療。
除外基準:
- 口腔衛生不良 (歯垢指数 > 30%)。
骨代謝に影響を与える全身性疾患:
私。骨粗鬆症 ii. 骨軟化症 iii. 甲状腺機能亢進症 iv。 副甲状腺機能亢進症とパジェット病
口腔の炎症性および自己免疫疾患(重度の骨量減少)(自己申告):
私。重度の慢性歯周炎 ii. 進行性歯周炎 iii. 壊死性潰瘍性歯周炎 iv. クローン病 v.多発性硬化症 vi. 関節リウマチ vii. 全身性エリテマトーデス
- -頭頸部への放射線療法、および/または化学療法の既往。
- 現在のコルチコステロイド療法。
- -IVビスフォスフォネート療法の歴史または3年以上の経口摂取。
- HIV、結核、肝炎などの感染症(自己申告)。
- 研究関連資料に対する既知のアレルギー。
- 自己申告の妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エクイマトリックス®
Equimatrix® + Mucograft または代替品
|
抜歯後の隆線保存骨移植
|
実験的:バイオオス®
Bio-Oss® + Mucograft または代替品
|
抜歯後の隆線保存骨移植
|
実験的:エンドボン®
Endobon® + Mucograft または代替品
|
抜歯後の隆線保存骨移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
新骨形成率
時間枠:隆線保存手術後4~6ヶ月
|
新しい骨形成 % の組織形態学的測定
|
隆線保存手術後4~6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
骨密度
時間枠:隆線保存手術後4~6ヶ月
|
マイクロCTスキャンによる測定
|
隆線保存手術後4~6ヶ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yong Hur, DDS, DMD, MS、Tufts University School of Dental Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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