IMPACT 研究: セルトリズマブ療法による APS の妊娠の改善

抗リン脂質症候群 (APS) は自己免疫疾患であり、生殖年齢の女性に最も一般的に発生し、血栓症や、重度の子癇前症 (PE) または胎盤機能不全 (ピ）。 妊娠中の APS の従来の治療法は、ヘパリン剤と低用量アスピリンでした。 しかし、724 人の患者を対象とした前向き観察研究である PROMISSE では、ヘパリンと低用量アスピリンによる治療にもかかわらず、APS と LAC の女性の妊娠の 44% で APO が発生しました。

APS および LAC の女性における APO は、発生中の胎盤の適切な血管新生の失敗と、それに続く胎盤および胎児への不十分な血流によるものです。 APS のマウスモデルは、APS における胎盤の血管新生不良が胎盤の炎症の結果であることを示しています。 この炎症は、好中球の動員と、より多くの炎症メディエーターと抗血管新生因子の放出につながります。 マウスモデルでは、腫瘍壊死因子-αは異常な胎盤発育と胎児損傷の重要な下流エフェクターであり、妊娠中の腫瘍壊死因子-α遮断は血管新生バランスを回復し、胎盤の血管新生を正常化し、妊娠を救います。

PROMISSEでの我々の観察と我々のマウスモデルにおける腫瘍壊死因子-アルファ遮断の良好な結果に基づいて、腫瘍壊死因子-アルファ遮断は、PEおよびPIによる女性の胎児死亡率および早産率を有意に減少させるという仮説を立てています。 APS と LAC。 この研究の研究者は、妊娠中の腫瘍壊死因子アルファ遮断を、ヘパリンと低用量アスピリンのレジメンに追加することで、(1) 臨床的 APS および LAC を有する女性の APO の発生率を低下させ、(2) 血管新生マーカーを変化させるかどうかを判断することを目的としています。胎盤の血管新生不良の。 治験責任医師は、セルトリズマブ（胎盤を通過しない腫瘍壊死因子アルファ阻害剤）の非盲検試験を実施します。 ヘパリンと低用量の吸引療法は、この患者集団の標準治療であり、研究介入の一部とは見なされません。