職場でのストレス、不安、うつ病に対するインターネットによる介入 (iCBT@Work)
調査の概要
詳細な説明
参加者は、自己紹介、またはオンサイトの福祉サービス センターのカウンセラーまたは GP の 1 人からの紹介を通じて、オンライン介入のために募集されます。 対面グループの参加者は、EAP のメンバーからの紹介によって募集されます。 EAP が提供する対面サービスの待機リストに載っている人には、調査に参加するよう働きかけます。 ベースラインでは、オンライン グループと対面グループの両方の参加者が、社会人口学的情報、PHQ-4、PSS-4、HPQ-SF、および PHQ-9 の質問 9 を使用したリスク評価を完了します。 . オンライン介入グループの適格な参加者には、インターネットで配信される 3 つの CBT 介入 (ストレスからのスペース、不安からのスペース、うつ病からのスペース) のいずれかが提供されます。 オンサイト EAP カウンセリング サービスに参加する参加者は、8 セッションのカウンセリングを受けます。
リスクアセスメント
参加者は、ベースラインでリスクについてスクリーニングされます。 この評価は、PHQ-9 の質問 9 への回答を通じて実施されます。この質問では、回答者は、「死んだ方がよい、または何らかの形で自分自身を傷つけたほうがよいと考える」ことにどれくらいの頻度で悩まされたかを示すよう求められます。 0 は「まったくない」、1 = 「数日」、2 = 「半分以上」、3 = 「ほぼ毎日」の 4 段階のリッカート尺度。 スコアが 1 を超える参加者は、示されたリスクのレベルを認定するために、追加の質問に回答するように自動的に求められます。 これらの質問には、「現在、人生を終わらせる計画はありますか?」、「人生を終わらせるための実際の準備はありましたか?」などがあります。簡単な「はい/いいえ」形式で回答し、「人生を終わらせるためにこれらの考えや計画に基づいて行動する可能性はどの程度ありますか」を 0 = 10 スケールで評価します。 「私は間違いなくこれを行うつもりです」。 参加者はまた、保護要因について「これらの考えに基づいて行動するのを妨げているものは何ですか?」という自由回答式の質問をされます。 自己または他者へのリスクが明らかになった場合、参加者にはプラットフォームを通じて緊急連絡先番号 (営業時間外、サマリタンズ、アウェア、ピエタ ハウス、ウィメンズ エイド、アーメン) が直ちに提供されます。彼らは危機に瀕しています。 さらに、ベースラインでリスクを示す参加者は、オンサイト GP またはオンサイト ウェルネス センターのカウンセラーの 1 人に連絡することをお勧めします。 スクリーニングの質問でリスクのカットオフスコア (>1 PHQ-9 質問 9) を超える人は、研究に参加する資格がなく、オンサイトの GP および/またはカウンセリングチームからのサポートにアクセスできます。オンサイトウェルネスセンター。
トライアルの過程で、訓練を受けたメンタルヘルスの実践者であるすべてのサポーターは、リスクの兆候に注意を払い、確立された監督ガバナンス構造内で適切な時間枠内で懸念をエスカレーションします.
治療中、オンライン介入と対面介入の両方の参加者は、PHQ-4 と PSS-4 を完了します。 治療の最後に、参加者は PHQ-4、PSS-4、SAT、および HPQ-SF を完了するよう求められます。 これらの措置は、4 か月の追跡調査でも完了します。 症状の重症度、作業パフォーマンス、およびユーザーの満足度の定量的および定性的な分析を含めるために、混合方法のアプローチが使用されます。
各オンライン介入 (うつ病からのスペース、不安からのスペース、ストレスからのスペース) は、インターネットで配信される CBT の 8 つのモジュールで構成され、8 週間にわたって配信されます。 参加者にはサポーターが割り当てられ、セッション後の進行状況とエクササイズに関するフィードバックを毎週提供します。
この試験のサポートは、Nuffield Health 臨床サポート サービスによって提供されます。 Nuffield Clinical Support Services は、Nuffield Health の従業員支援プログラムを通じてサポートを提供する確立された臨床サービスです。 このサービスは、英国行動認知心理療法士協会 (BABCP) 認定の認知行動心理療法士で構成されています。 彼らはまた、英国行動認知心理療法士協会(BABCP)の認定を受けているか、現在認定のための監督訓練を受けている心理的幸福実践者の小さなグループを持っています. 各サポーターは、セッションごとに参加者 1 人あたり 10 ~ 15 分のセッション後のフィードバックを提供します。
評価のスケジュール:
参加者は、ベースラインで一次および二次結果測定を完了します。 その後、各カウンセリングまたはオンライン レビュー セッションで PHQ-4 および PSS-4 を完了します。 参加者が治療を完了すると、一次および二次結果測定の両方を完了するために連絡されます。 治療に対する満足度は、参加者がPHQ-4、PSS-4、およびHPQ-SFを完了する4か月のフォローアップで治療後に測定されます。
データ分析:
組織の EAP の一部としてのストレス、不安、うつ病に対するインターネット配信介入の実現可能性は、参加者の募集、登録、定着率に基づいて評価されます。
ストレス、不安、うつ病の治療のためのインターネット配信介入の経時的な有効性は、線形混合モデルを使用して個別に決定されます。 ストレスの重症度はPSS-4スコアを使用して測定され、うつ病および不安の重症度はPHQ-4スコアを使用して測定されます。 さらに、社会人口統計学的特性がベースラインで評価され、必要に応じて分析モデルに組み込まれた治療グループに有意に関連する要因が評価されます。
職場の不在と仕事のパフォーマンスに対するインターネット配信の介入の影響は、治療前、治療直後、および4か月のフォローアップ時にHPQ-SF測定値を収集することによって決定されます。 HPQ-SF欠勤スコアおよびプレゼンティーズムスコアは、反復測定ANOVAを使用して分析され、各時点での差を検出する。
インターネット配信による介入に対する従業員の満足度は、治療に対する満足度アンケートで評価されます。 満足度の量的および質的尺度は、記述統計を使用して要約されます。
インターネット配信介入グループ:
会社の登録従業員は、この研究に参加する資格があり、EAP が提供するサービスを通じて採用されます。 参加者は、一般開業医または EAP 内の他のメンタルヘルスの専門家から、インターネット配信の介入について紹介を受けることもできます。 関心のある参加者は、SilverCloud プラットフォームにログオンして、参加者情報シートを読むことができます。 対面グループの参加者には、参加者情報シートのハードコピーが提供されます。 これにより、研究に関係する内容、手順、および進め方が詳しく説明されます。 参加者が研究への参加に同意する場合、インフォームド コンセントをデジタルで示すよう求められます。 その後、参加者はベースライン対策を完了します。 リスク評価スコアに基づいてこの段階で除外された参加者は、EAP 内の適切なサービス (GP または対面カウンセリング サービスなど) に案内されます。
コンピューター アルゴリズムを使用してベースラインでスクリーニング手段をスコアリングすると、参加者には測定値に関するフィードバックが自動的に提供されます (例: あなたのスコアは、中等度のうつ病の症状を経験している可能性があることを示しています)。 このフィードバックは、参加者に各尺度の総合スコアを通知することで構成され、個人が自分の人生の専門家であることを強調します。 インターネット配信介入グループのすべての参加者は、うつ病、不安神経症、およびストレス スケールのスコアの組み合わせに基づいて、3 つのプログラムのいずれかを選択する情報に基づいた決定を下します。 参加者は、うつ病からのスペース、不安からのスペース、ストレスからのスペースの 3 つのプログラムのいずれかを自己選択します。
インターネット配信介入グループの各参加者には、治験中の参加者の進捗状況を監視するサポーターが割り当てられます。 参加者が選択したプログラムを開始すると、初回ログイン時にサポーターからメッセージが届きます。 このメッセージは、プログラムへの参加を歓迎し、プログラムの側面を強調し、プログラムの使用を奨励しています。 毎週、サポーターはログインして参加者の進捗状況を確認し、フィードバックを残し、完了した作業に返信します。 サポーターは、BABCP認定の認知行動心理療法士および心理的健康実践者であり、BABCP認定を受けているか、現在Nuffield Health EAP臨床サポートサービスが提供する認定のための監督訓練を受けています。 各サポーターは、セッションごとに参加者 1 人あたり 10 ~ 15 分のセッション後のフィードバックを提供します。
対面カウンセリング/心理療法グループ:
トライアルが開始されると、対面サービスを開始する人は、EAP のメンバーから調査に参加するようアプローチされます。 参加を希望する人は、iPad の同意書に紙/デジタルで署名し、評価のスケジュールに従って、ベースラインおよび治療後の措置を完了します。 リスクは、参加者を担当する臨床医によって監視されます。
この研究は、標準的な手段を使用して、不安、うつ病、ストレスの症状を評価し、精神病理学を適応させるオープンな実現可能性試験です。 これは、次のような信頼できる有効な手段を使用して行われます。
患者健康アンケート (PHQ-4) は、スクリーニング、プライマリ ケア、および研究で広く使用されているうつ病と不安の自己報告尺度です。 PHQ-4 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 - テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) で概説されているうつ病の診断基準を反映しています。
知覚ストレス尺度 (PSS-4): 非特異的知覚ストレスの自己申告尺度。 Lazarus のストレスのトランザクション モデルに基づいて、回答者は、自分の人生がどれほど予測不可能で、制御不能で、過負荷であるかを評価します。 項目は、過去 1 か月を参照する 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁) で回答されます。
健康と仕事のパフォーマンスに関する質問票 - 簡易版: 欠勤と仕事のパフォーマンスの低下という 2 つの領域における健康問題の職場コストを見積もるために設計された簡単な自己報告尺度。 検証研究では、自己申告の HPQ スコアと、アーカイブの給与および業績評価との間に有意な相関関係があることが実証されています。 HPQ は、有効で信頼性が高く、変化に敏感であることが実証されており、インターネット配信環境での使用が推奨されています。
治療に対する満足度 (SAT) 質問票: 0 から 4 までのスケールで評価された 9 つの定量的項目が含まれます (例: このオンライン治療は以前の治療と比較してどうでしたか? 0 = 「非常に良い」から 4 = 「まったく良くない」)。 治療に対する満足度の質問票には、参加者に、インターネットで提供される介入について最も気に入った点と気に入らなかった点を説明するよう求める 2 つの定性的な質問も含まれています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- Multinational Technology Industry European HQ
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての参加者は 18 歳以上です。
除外基準:
- 自殺願望/自殺念慮: PHQ-9 の質問 9 で 1 点以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:うつ病からのスペース
うつ病からのスペースは、8 モジュールの CBT ベースの介入です。
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プログラム モジュールの構造と内容は、うつ病と不安神経症の治療のための CBT のエビデンスに基づく原則に従っています (NICE、2006、2011、2014)。
治療は、認知的、感情的および行動的要素を含みます。
トリートメントは、メディアが豊富なインタラクティブ コンテンツを使用して、Web 2.0 プラットフォームで配信されます。
各モジュールは同じように構成されており、導入クイズ、ビデオ、情報コンテンツ、インタラクティブなアクティビティ、宿題の提案と要約が組み込まれています。
さらに、他のクライアントからの個人的な話や説明が資料のプレゼンテーションに組み込まれています。
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実験的:不安からのスペース
不安からのスペース CBT は、8 モジュールの CBT ベースの介入です。
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プログラム モジュールの構造と内容は、うつ病と不安神経症の治療のための CBT のエビデンスに基づく原則に従っています (NICE、2006、2011、2014)。
治療は、認知的、感情的および行動的要素を含みます。
トリートメントは、メディアが豊富なインタラクティブ コンテンツを使用して、Web 2.0 プラットフォームで配信されます。
各モジュールは同じように構成されており、導入クイズ、ビデオ、情報コンテンツ、インタラクティブなアクティビティ、宿題の提案と要約が組み込まれています。
さらに、他のクライアントからの個人的な話や説明が資料のプレゼンテーションに組み込まれています。
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実験的:ストレスからのスペース
ストレスからのスペース CBT は、8 モジュールの CBT ベースの介入です。
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プログラム モジュールの構造と内容は、うつ病と不安神経症の治療のための CBT のエビデンスに基づく原則に従います (NICE、2006、2011、2014)。治療は、メディアが豊富なインタラクティブ コンテンツを使用して Web 2.0 プラットフォームで提供されます。
各モジュールは同じように構成されており、導入クイズ、ビデオ、情報コンテンツ、インタラクティブなアクティビティ、宿題の提案と要約が組み込まれています。
さらに、他のクライアントからの個人的な話や説明が資料のプレゼンテーションに組み込まれています。
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アクティブコンパレータ:対面カウンセリング
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対面カウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-4
時間枠:4ヶ月まで
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患者の健康アンケート
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4ヶ月まで
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PSS-4
時間枠:4ヶ月まで
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知覚ストレススケール-4 (PSS-4)
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (HPQ-SF)
時間枠:4ヶ月まで
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健康と仕事のパフォーマンスアンケート
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4ヶ月まで
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治療アンケート(SAT)に対する満足度
時間枠:8週間
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治療アンケート(SAT)に対する満足度
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Derek Richards, PhD、SilverCloud Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-IV-TR). 4th ed. Washington D.C.: American Psychiatric Association.; 2000.
- Cohen S, Williamson G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In: S. Spacapan, Oskamp S, editors. The social psychology of health. Newbury Park, CA: Sage; 1988.
- Kessler R, Petukhova M, McInnes K. World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). HPQ Short Form (Absenteeism and Presenteeism Questions and Scoring Rules) Harvard Medical School. 2007.
- Kessler RC, Ames M, Hymel PA, Loeppke R, McKenas DK, Richling DE, Stang PE, Ustun TB. Using the World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) to evaluate the indirect workplace costs of illness. J Occup Environ Med. 2004 Jun;46(6 Suppl):S23-37. doi: 10.1097/01.jom.0000126683.75201.c5.
- Richards D, Timulak L. Satisfaction with therapist-delivered vs. self-administered online cognitive-behavioural treatments for depression symptoms in college students. British Journal of Guidance & Counselling. 2012;41(2):193-207
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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