中等度から重度の活動性関節リウマチ、活動性強直性脊椎炎、活動性乾癬性関節炎、または中等度から重度の活動性クローン病の被験者によるセルトリズマブ ペゴル溶液の自己注射のための電子デバイスの安全かつ効果的な使用をテストするための研究

包含基準:

• -被験者は男性または女性であり、訪問1で少なくとも18歳でなければなりません
• -被験者は訪問1の少なくとも6か月前に、中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）、活動性乾癬性関節炎（PsA）、活動性強直性脊椎炎（AS）（米国）、または中等度から重度の活動性クローン病と診断されている必要があります(CD) (アメリカ)
• 最低 10 名の被験者に手の機能障害があります。 手機能障害は、コーチンスケールを使用して測定されます（Duruöz et al、1996; Poiraudeau et al、2000）。手機能障害は、ベースラインでコーチンスコア> = 13.5の患者として定義されます。
• 被験者は、セルトリズマブ ペゴール（CZP）を処方されている必要があり、来院 1 の少なくとも 3 か月前に、プレフィルド シリンジを使用して CZP を自己注射していなければなりません。 2週間ごと）またはQ4W（4週間ごと）スクリーニングの少なくとも3か月前のCZP投与レジメン。 -CDの被験者は、訪問1の少なくとも3か月前から、安定したQ4W CZP投薬計画を行っていなければなりません。
• 被験者は、該当する国の結核（TB）スクリーニングガイドライン（文書化される）に従ってスクリーニングされているか、文書化された結核スクリーニング活動（結核アンケート、インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）テスト、または胸部X線）を提供する必要があります。訪問 1 の過去 12 か月。
• 出産の可能性のある女性被験者は、訪問1で妊娠検査が陰性である必要があり、研究の全期間中、医学的に認められた避妊方法を使用する必要があります。 -少なくとも2年間閉経後、または完全な子宮摘出術、両側卵管結紮、および/または両側卵巣摘出術を受けた女性被験者、または先天性不妊症を有する女性被験者は、出産の可能性がないと見なされます

除外基準:

• -被験者は、過去3か月以内に治験薬（IMP）または治験機器の別の研究に参加したか、現在治験薬または治験機器の別の研究に参加しています
• -被験者は過去6か月以内に慢性的なアルコールまたは薬物乱用の履歴があります
• -被験者は重大な心血管、呼吸器、胃腸、肝臓、内分泌、腎臓、皮膚、神経、精神、血液、または出血障害の病歴を持っています
• -結核（TB）感染が知られており、TB感染のリスクが高い被験者。 -登録の3か月前にLTBの予防治療レジメンを完了していない潜在性結核（LTB）の被験者
• -被験者は、結核（未治療の潜在的または活動的）、肝炎ウイルス（HV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含むがこれらに限定されない活動的な慢性/潜在感染を持っています
• -被験者は現在悪性腫瘍を患っているか、または悪性腫瘍の病歴があります。 -完全に切除された基底細胞癌が3つ未満の被験者、または非浸潤性子宮頸癌を有する被験者 スクリーニングの5年以上前に外科的に正常に治療された 含めることができます
• -被験者は、訪問1の8週間前に大手術（関節手術を含む）を受けたか、研究中に予定された手術を受けました