Studie for å teste sikker og effektiv bruk av en e-enhet for selvinjeksjon av Certolizumab Pegol-løsning av personer med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt, aktiv ankyloserende spondylitt, aktiv psoriasisartritt eller moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom

Inklusjonskriterier:

• Emnet er mann eller kvinne og må være minst 18 år gammel ved besøk 1
• Pasienten må ha blitt diagnostisert minst 6 måneder før besøk 1 med dokumentert moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA), aktiv psoriasisartritt (PsA), aktiv ankyloserende spondylitt (AS) (i USA), eller moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) (i USA)
• Minimum 10 forsøkspersoner vil ha nedsatt håndfunksjon. Nedsatt håndfunksjon vil bli målt ved hjelp av Cochin-skalaen (Duruöz et al, 1996; Poiraudeau et al, 2000) og nedsatt håndfunksjon vil bli definert som pasienter som har en Cochin-score >= 13,5 ved baseline
• Pasienter må ha blitt foreskrevet Certolizumab Pegol (CZP) og må ha selvinjisert CZP med den ferdigfylte sprøyten i minst 3 måneder før besøk 1. Pasienter med RA, PsA eller AS må ha vært på en stabil Q2W ( hver 2. uke) eller Q4W (hver 4. uke) CZP doseringsregime i minst 3 måneder før screening. Personer med CD må ha vært på et stabilt Q4W CZP doseringsregime i minst 3 måneder før besøk 1.
• Forsøkspersonene må ha blitt screenet i henhold til gjeldende nasjonale tuberkulose (TB)-screeningsretningslinjer (skal dokumenteres) eller gi en dokumentert TB-screeningsaktivitet (TB-spørreskjema, Interferon-Gamma-Release Assay (IGRA)-test eller røntgen av thorax) innen de siste 12 månedene før besøk 1.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ graviditetstest ved besøk 1 og bør bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode under hele studiens varighet. Kvinnelige forsøkspersoner som er postmenopausale i minst 2 år eller har gjennomgått en fullstendig hysterektomi, bilateral tubal ligering og/eller bilateral ooforektomi, eller som har en medfødt sterilitet, anses som ikke i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har deltatt i en annen studie av et undersøkelsesmiddel (IMP) eller et undersøkelsesutstyr i løpet av de siste 3 månedene eller deltar for tiden i en annen studie av en IMP eller et undersøkelsesutstyr
• Personen har en historie med kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Personen har en historie med betydelige kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, lever-, endokrine, nyre-, dermatologiske, nevrologiske, psykiatriske, hematologiske eller blødende lidelser
• Personer med kjent tuberkulose (TB)-infeksjon og med høy risiko for å pådra seg tuberkulose. Pasienter med latent TB (LTB) som ikke har fullført det profylaktiske behandlingsregimet for LTB 3 måneder før påmelding
• Personen har en aktiv kronisk/latent infeksjon inkludert men ikke begrenset til TB (ubehandlet latent eller aktiv), hepatittvirus (HV), hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV)
• Personen har en nåværende malignitet eller en historie med malignitet. Personer med mindre enn 3 fullstendig utskårne basalcellekarsinomer eller med cervical carcinoma in situ vellykket behandlet kirurgisk mer enn 5 år før screening kan inkluderes
• Forsøkspersonen har hatt større operasjoner (inkludert leddkirurgi) innen 8 uker før besøk 1, eller har en planlagt operasjon under studien