以前に治療された非ホジキンリンパ腫の成人参加者を対象とした Venetoclax と組み合わせた TAK-659 の研究

包含基準:

1. 用量漸増段階では、参加者は組織学的に進行 NHL の診断が確認されている必要があります (マントル細胞リンパ腫 [MCL] または慢性リンパ腫性白血病 [CLL] の参加者を除く)。
2. 安全拡大段階では、参加者は組織学的に確認された進行性DLBCLまたはFLの診断を受けている必要があります。
3. -X線撮影または臨床的に測定可能な疾患で、悪性リンパ腫のIWG基準ごとに1つ以上（> =）の標的病変。

4. -治験責任医師の評価によると、効果的な標準治療が利用できない、少なくとも1つの以前の治療ラインの後に難治性または再発した。

   o 脾臓チロシンキナーゼ（SYK）を直接標的としない、イブルチニブ、イデラリシブ、またはその他の治験中の B 細胞受容体（BCR）経路阻害剤に対する未治療、再発、または不応性の参加者は許可されます。

5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1。
6. 3か月以上の平均余命。
7. -PKおよび薬力学的サンプリングを含む、研究に必要な採血に適した静脈アクセス。
8. -以前の抗がん療法の可逆的効果から回復した（つまり、[<=]グレード1の毒性以下）。

除外基準:

1. 中枢神経系 (CNS) リンパ腫; -腰椎穿刺またはコンピューター断層撮影（CT）スキャン/磁気共鳴画像法（MRI）からの陽性細胞診によって示される、活動的な脳または軟膜髄膜転移。
2. -ステロイドによる治療を必要とする薬物誘発性肺炎の病歴;特発性肺線維症の病歴、器質化肺炎、または胸部CTスキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠;放射線領域における放射線肺炎（線維症）の病歴は許可されます。
3. 参加者はワルファリンの使用が必要です（予防用量での使用[例、深部静脈血栓症の予防]）は許可されています。
4. -標的SYK阻害剤への以前の曝露。
5. -別のB細胞リンパ腫（BCL）-2ファミリータンパク質阻害剤研究からの研究者の意見によると、以前の耐え難い毒性の病歴。
6. -ベネトクラクスまたは他のBCL2阻害剤を含むレジメンの後に再発または難治性の参加者。
7. -全身性抗がん治療（治験薬を含む）または放射線療法 研究治療の最初の投与前に2週間未満（高分子薬の場合は<= 4週間、細胞ベースの治療または抗腫瘍ワクチンの場合は<= 8週間）、または回復していない以前の抗がん治療の可逆的効果から。
8. -サイクル1の1日目の前6か月以内の以前の自家幹細胞移植（ASCT）。
9. -以前の同種幹細胞移植および/またはキメラ抗原受容体T細胞療法 いつでも。
10. -治験薬の初回投与前14日以内の大手術で、手術による合併症から完全に回復していない。
11. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性またはHIV関連の悪性腫瘍。
12. -治験薬の最初の投与前の6か月以内に生ウイルスワクチンを接種しました。

13. 以下の使用または消費:

    • 強力または中等度のシトクロム P4503A (CYP3A) 阻害剤または強力または中等度の CYP3A 誘導剤および/または P-糖タンパク質 (P-gp) 阻害剤または誘導剤であることが知られている医薬品またはサプリメントは、7 日以内、または阻害剤または誘導剤の 5 倍以内治験薬の最初の投与前の寿命（いずれか長い方）。 一般に、これらの薬剤の使用は、治験薬投与の中断中に有害事象（AE）を管理する必要がある場合を除いて、治験中は許可されません。
    • 治験薬の初回投与前5日以内にグレープフルーツ、セビリアオレンジ、またはスターフルーツを含む飲食物。 研究中は、グレープフルーツ、セビリア オレンジ、またはスター フルーツを含む飲食物は許可されていないことに注意してください。
    • -治験薬の初回投与前7日以内のセントジョンズワートを含む製剤。 セントジョンズワートを含む製剤は、研究中は許可されていないことに注意してください.