進行性固形腫瘍および/または悪性リンパ腫の参加者における経口投与された [14 C]-TAK-659 の物質収支、薬物動態 (PK)、および代謝を評価するための研究

主な採用基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された転移性および/または進行性固形腫瘍および/またはリンパ腫を持っている必要があります 標準的な治癒または延命治療が存在しないか、もはや効果的または許容できません。
2. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1。
3. 少なくとも3か月の平均余命。
4. 研究に必要な採血に適した静脈アクセス (つまり、PK)。
5. -以前の抗がん療法の可逆的効果から回復した（つまり、[<=] 1毒性以下のグレード）（脱毛症とグレード1の神経障害を除く）。

6. 以下を含む適切な臓器機能が必要です。

   • 十分な骨髄予備：好中球の絶対数（ANC）がマイクロリットルあたり1000以上（> =）（/ mcL）;血小板数 >=75,000/mcL (骨髄が関与している参加者では >=50,000/mcL);およびヘモグロビン >=8 グラム/デシリットル (g/dL) (赤血球 [RBC] および血小板輸血は、評価の 14 日以上前に許可されています)。
   • 肝臓: 総ビリルビン <= 正常範囲の上限の 1.5 倍 (ULN);アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) <=2.5*ULN。
   • 腎臓: クレアチニンクリアランス >=60 ミリリットル/分 (mL/min) コッククロフト・ゴート式または尿収集に基づく推定値

主な除外基準:

1. 中枢神経系 (CNS) リンパ腫; -腰椎穿刺またはコンピューター断層撮影（CT）スキャン/磁気共鳴画像法（MRI）からの陽性細胞診によって示される、活動的な脳または軟膜髄膜転移。
2. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性またはHIV関連の悪性腫瘍。
3. -全身抗がん治療（治験薬を含む）または放射線療法 研究治療の最初の投与前の3週間以内 <= 半減期の5倍 <= 5倍 高分子薬または進行性疾患の証拠を伴う<= 4週間 半減期が5倍の場合4 週間以上 (>)。

4. 次のいずれかの物質の使用または消費:

   • P-糖タンパク質 (P-gp) の阻害剤および/または阻害剤の半減期の 5 倍以内のシトクロム P450 (CYP) 3A の強力な可逆的阻害剤であることが知られている医薬品またはサプリメント (合理的な半減期の推定値が知られている場合) 、または7日以内（合理的な半減期の推定値が不明な場合）、治験薬の初回投与前
   • -強力なCYP3Aメカニズムベースの阻害剤または強力なCYP3A誘導剤および/またはP-gp誘導剤であることが知られている医薬品またはサプリメントは、7日以内または阻害剤または誘導剤の半減期の5倍以内（どちらか長い方） 研究の初回投与前薬物。 一般に、治験薬投与の中断中に AE を管理する必要がある場合を除き、治験中のこれらの薬剤の使用は許可されていません。
   • -治験薬の初回投与前5日以内のグレープフルーツを含む飲食物。 研究中は、グレープフルーツを含む飲食物は許可されていないことに注意してください。
5. グレード2以上の悪心または嘔吐が続いている。
6. -静脈内（IV）抗生物質療法を必要とする全身感染症または治験薬の初回投与前14日以内の他の重篤な感染症。
7. -治療を必要とする活動性の二次悪性腫瘍。 非黒色腫皮膚がんまたは非黒色腫の参加者 任意のタイプの上皮内がんは、完全切除を受けており、調査登録時に無病と見なされている場合、除外されません。
8. 不規則な排便パターンおよび/または尿および/または便失禁の病歴。