En studie av TAK-659 i kombination med Venetoclax för vuxna deltagare med tidigare behandlat non-Hodgkin lymfom

Inklusionskriterier:

1. För Doseskaleringsfasen måste deltagarna ha histologiskt bekräftad diagnos av avancerad NHL av någon histologi (med undantag för deltagare med mantelcellslymfom [MCL] eller kronisk lymfom leukemi [CLL]).
2. För säkerhetsexpansionsfasen måste deltagarna ha histologiskt bekräftad diagnos av avancerad DLBCL eller FL.
3. Radiografiskt eller kliniskt mätbar sjukdom med mer än eller lika med (>=) 1 målskada per IWG-kriterier för malignt lymfom.

4. Refraktär eller återfall efter minst 1 tidigare behandlingslinje för vilken ingen effektiv standardterapi är tillgänglig enligt utredarens bedömning.

   o Deltagare som antingen är behandlingsnaiva till, återfaller efter eller är refraktära mot ibrutinib, idelalisib eller någon annan B-cellsreceptorhämmare (BCR) som inte är direkt inriktad på mjälttyrosinkinas (SYK) är tillåtna.

5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på 0 eller 1.
6. Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
7. Lämplig venös åtkomst för den studiekrävda blodprovstagningen det vill säga inklusive PK och farmakodynamisk provtagning.
8. Återhämtat (det vill säga mindre än eller lika med [<=] grad 1 toxicitet) från de reversibla effekterna av tidigare anticancerterapi.

Exklusions kriterier:

1. lymfom i centrala nervsystemet (CNS); aktiva hjärn- eller leptomeningeala metastaser, vilket indikeras av positiv cytologi från lumbalpunktion eller datortomografi (CT)-skanning/magnetisk resonanstomografi (MRT).
2. Historik av läkemedelsinducerad pneumonit som kräver behandling med steroider; historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av CT-skanning av bröstet; historia av strålningspneumonit i strålningsfältet (fibros) är tillåten.
3. Deltagarna kräver användning av warfarin (användning i profylaktiska doser [exempel, profylax av djup ventrombos]) är tillåten.
4. Tidigare exponering för riktade SYK-hämmare.
5. Historik av en tidigare oacceptabel toxicitet, enligt utredarens åsikt från en annan B-cellslymfom (BCL)-2-familjens proteininhibitorstudie.
6. Deltagare som har fått återfall efter eller är refraktära mot kurer som innehåller venetoclax eller andra BCL2-hämmare.
7. Systemisk anticancerbehandling (inklusive prövningsmedel) eller strålbehandling mindre än 2 veckor före den första dosen av studiebehandlingen (<=4 veckor för medel med stora molekyler; <=8 veckor för cellbaserad terapi eller antitumörvaccin), eller ej återvunnen från de reversibla effekterna av tidigare anticancerterapi.
8. Tidigare autolog stamcellstransplantation (ASCT) inom 6 månader före cykel 1 dag 1.
9. Tidigare allogen stamcellstransplantation och/eller chimär antigenreceptor T-cellsterapi när som helst.
10. Större operation inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet och inte återhämtat sig helt från några komplikationer från operationen.
11. Känd human immunbristvirus (HIV) positiv eller HIV-relaterad malignitet.
12. Fick ett levande viralt vaccin inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet.

13. Användning eller konsumtion av:

    • Läkemedel eller kosttillskott som är kända för att vara starka eller måttliga Cytokrom P4503A (CYP3A) hämmare eller starka eller måttliga CYP3A inducerare och/eller P-glykoprotein (P-gp) hämmare eller inducerare inom 7 dagar eller inom 5 gånger hämmaren eller induceraren halv- livet (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av studieläkemedel. I allmänhet är användningen av dessa medel inte tillåten under studien förutom i de fall då en biverkning (AE) måste hanteras under avbrott i studieläkemedlets dosering.
    • Mat eller dryck som innehåller grapefrukt, Sevilla apelsiner eller Star fruit inom 5 dagar före den första dosen av studieläkemedel. Observera att mat och dryck som innehåller grapefrukt, Sevilla apelsin eller Star fruit inte är tillåtna under studien.
    • Preparat som innehåller johannesört inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedel. Observera att preparat som innehåller johannesört inte är tillåtna under studien.