糖尿病前症のためのポリハーブ栄養補助食品のRCT

前糖尿病は、血糖値が上昇している一般的な状態ですが、2 型糖尿病 (T2D) と見なされるほど高くはありません。 前糖尿病の世界的な有病率は高く、急速に増加しています。 前糖尿病の人は、さまざまな慢性疾患を発症するリスクが高くなります。 最も注目すべきは、前糖尿病は、ほとんどの場合、米国の成人の 14% に悪影響を及ぼしている制御不良の疾患である T2D の診断に先立つことです。 T2D は、心臓病、脳卒中、失明、その他の視覚障害、腎臓病、切断、死亡のリスク増加の原因となります。 前糖尿病は、膵臓のベータ細胞の機能不全が持続するため、比較的急速に 2 型糖尿病に進行することがよくあります。 現在、糖尿病前症の負担を安全に軽減するために利用できる薬理学的オプションは限られています。 さらに、これらの薬理学的オプションは、しばしば有害な副作用をもたらす可能性があります。 身体活動の増加や減量などのライフスタイルの変更が失敗した場合は、リスクの低い代替手段が必要です.

ハーブ栄養補助食品は、多くの臨床研究で、糖尿病前症の成人の血糖コントロール障害を安全に管理する上で有望であることが示されています. シナモン、フェヌグリーク、バナバ、クルクミン、およびさまざまな組み合わせ製品を含む、さまざまなハーブがこれらの目的のために以前に研究されています. これらのうち、ほとんどが糖尿病前の成人集団における空腹時血糖および食後血糖、HbA1c、空腹時インスリンレベル、HOMA-インスリン抵抗性の低下、および HOMA-β 細胞機能の増加に関して、血糖コントロールの改善された管理を示しています。 多くのハーブは、2 型糖尿病患者の臨床試験で血糖コントロールの管理にも有益であることが実証されています。 これらのハーブには、ベルベリン、高麗人参、ギムネマ、バナバ、シナモン、フェヌグリーク、クズが含まれ、これらはすべて GlucoSupreme™ ハーバルに含まれています。

研究チームは、GlucoSupreme™ ハーバルは、健康な成人のサンプルにおいて、12 週間の毎日の補給でプラセボよりも血糖コントロールのマーカーにおいて優れた改善を示すという仮説を立てています. 研究チームは、無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験を実施して、40 人の前糖尿病成人の多様なサンプル間でこの仮説を評価し、1:1 の試験割り当て比率を実施することを目指しています。 この研究では、適応サンプルサイズ再推定（SSR）アプローチを利用します。このアプローチでは、暫定的な効果サイズが予想よりも小さいが、それでも有望な場合、参加者の登録が当初計画されたサンプルサイズを超えて拡張される可能性があり、それによって研究力が維持されます。これは、30人の被験者が登録された後、独立した統計学者による利用可能な非盲検エンドポイントデータの調査によって決定されます。