単純性表皮剥離症患者におけるジアセレイン 1% 軟膏局所製剤の安全性を評価する長期非盲検試験

これは、EBS 患者の治療における局所 Diacerein 1% 軟膏の安全性を評価する、国際的、多施設共同、非盲検、長期延長試験です。 訪問1で、CCP-020-301二重盲検安全性および有効性研究を完了した、またはすべての包含/除外基準を満たすCCP-020-101 PK研究（フィーダー研究）に参加したEBS被験者は、2を完了する資格があります。 CCP-020の治療サイクル。

各治療サイクルは、8 週間の治療 (1 日 1 回、自宅での投薬研究) とそれに続く 8 週間の治療 (治験責任医師が承認した刺激の少ない、薬用でない皮膚軟化剤/保湿剤、定期的なクレンジング製品および日焼け止めのみ) で構成されます。最長 52 週間、2 サイクルの治療が可能です。

ベースライン訪問（フィーダー研究の最終研究訪問に対応する）で、研究者は臨床評価を行い、対象の病変のいずれかが治療を必要とするかどうかを判断します（最大30％BSA）。 治験責任医師の臨床評価により、被験者に活動性病変があると判断された場合、被験者は、1日1回のサイクルを開始し、8週間（治療期間）のEBS病変への自宅での治験薬の塗布に続いて、8週間の治療が施されます。 (治験責任医師の臨床評価により決定される)活動性病変を示さない被験者は、治療を開始せず、代わりに、8週間以内またはEBS病変の悪化のいずれか早い方で、再評価のために診療所に戻るように指示されます。