MERS-CoVワクチン候補（MERS001）の安全性と免疫原性

包含基準:

ボランティアは、研究に適格であるために、以下のすべての基準を満たさなければなりません:

1. 18～50歳の健康な成人
2. -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）
3. -調査員がボランティアの病歴について一般開業医と話し合うことを許可するか、この病歴に電子的にアクセスできるようにします。
4. -女性のみの場合、研究中に継続的に効果的な避妊を実践する意欲があり、スクリーニングとワクチン接種の日に妊娠検査が陰性である
5. -研究の過程で献血を控えることへの同意
6. 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

次のいずれかに該当する場合、ボランティアは研究に参加できません。

1. -登録前30日間の治験薬の受領、または研究期間中の計画された使用を含む別の調査研究への参加
2. 治験データの解釈に影響を与える可能性がある治験用ワクチンを事前に受領している（例： アデノウイルスベクターワクチン）。
3. -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与
4. -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）
5. -ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴
6. -遺伝性血管性浮腫、後天性血管性浮腫、または特発性血管性浮腫の病歴。
7. -予防接種に関連したアナフィラキシーの病歴
8. -妊娠、授乳中、または研究中に妊娠する意思/意図
9. -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
10. -研究への参加に影響を与える可能性が高い深刻な精神状態の病歴
11. 出血性疾患（例. 凝固因子欠乏症、凝固障害または血小板障害）、または筋肉内注射または静脈穿刺後の重大な出血または打撲の既往歴
12. 病院の専門家の監督を必要とするその他の深刻な慢性疾患
13. -毎週42単位を超えるアルコール摂取量によって定義される、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知
14. -登録前の5年間に薬物乱用が疑われる、または知られている
15. B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性
16. C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）
17. -生化学または血液学のスクリーニングに関する臨床的に重要な異常所見 血液検査または尿検査
18. -他の重大な疾患、障害、または研究への参加のためにボランティアのリスクを大幅に高める可能性のある発見、ボランティアの能力に影響を与える 研究に参加する、または研究データの解釈を損なう
19. -研究チームがボランティアのGPに連絡して、病歴と参加の安全性を確認できない
20. -MERS-CoVへの以前の暴露（血清学は研究者の裁量で要求されます）
21. アミノグリコシド系抗生物質に対するアレルギー反応の病歴