レトロゾールによる排卵誘発を受けているPCOSの女性における膣プロゲステロン補充

この研究の承認は、地元のIRBから得られました。 ボランティア候補は、血中ホルモンレベル（FSH、LH、E2、プロゲステロン、プロラクチン、および甲状腺）、パートナーの精液分析、HSG、腹腔鏡検査またはハイドロソノグラムを含む不妊精密検査に加えて、標準として実施される卵巣および子宮の超音波検査を含むベースライン評価を受けていました.ケア。 これらのテストの結果と残りの包含/除外基準が満たされた場合、研究の同意が参加者と一緒にレビューされ、署名が得られました。 参加者は、月経（自然またはプロゲステロン誘発）の開始時にクリニックに連絡して、治療サイクルを開始しました。 適格基準が見直され、BMI と以前の反応に基づいて、3 ～ 7 日目にレトロゾール 2.5 ～ 7.5 mg が開始されました。 超音波検査はサイクル 11 日目または 12 日目に実施し、必要に応じて、平均直径が 17mm を超えるサイズの卵胞が少なくとも 1 つ観察されるまで、反応を判断するために繰り返しました。 適切な卵胞サイズに達した時点で、参加者はランダム化表によって決定された 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられ、Ovidrel (250mcg) が投与されました。 21日目に卵胞の成長によって反応が確認されなかった場合、参加者はレトロゾールの失敗と見なされ、サイクルが停止され、参加者は研究から除外され、その後のサイクルには含まれませんでした.

IUI/TI は、Ovidrel (hCG) 注射の 24 ～ 48 時間後に実施されました。 参加者がプロゲステロン (クリノン) に無作為に割り付けられた場合、IUI または TI の 2 日後から黄体期にプロゲステロン (クリノン 8%) を 1 日 1 回補充し、14 日間続けました。 IUI/TI の 16 日後に、尿または血清の妊娠検査が標準治療として実施されました。 検査が陽性であった場合、確認血中濃度（βhCG）を標準治療 X2 として実施し（1 週間間隔で）、hCG 後の 35～42 日目に超音波検査を実施しました。 いずれかの治療グループで発生した妊娠は、分娩結果について追跡されました。 分娩（誘発分娩、経膣分娩、帝王切開）、生年月日、乳児の測定値（体重と体長）、および乳児の状態に関するその他の重要な情報に関する情報が得られました。 参加者は、最初の 3 サイクルの妊娠率が類似していることが示されているため、最大 3 サイクルのレトロゾールを受けることが許可されました。 参加者は、サイクルごとに再ランダム化されました。 参加者が妊娠している場合、クリノン (8%) は両方のグループで妊娠 10 週まで継続されました。

各参加者は、次の 6 か月間で最大 3 サイクル (必要に応じて連続して) の OI を続行でき、各サイクルで再無作為化されました。