健康なボランティアにおけるTRIUMEQ®およびドルテグラビルおよびラミブジン（DTG/3TC）小児用分散性錠剤製剤の相対的バイオアベイラビリティ（BA）を評価するには

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳から65歳までの年齢。
• -病歴、身体検査、臨床検査、および心臓評価（病歴およびECG）を含む医学的評価に基づいて、研究者または医学的に資格のある被指名者によって決定された健康な被験者。
• 体重が男性で 50 キログラム (kg) 以上、女性で 45 kg 以上で、体格指数 (BMI) が 1 平方メートルあたり 18.5 ～ 31.0 キログラム (kg/m^2) (両端を含む) の範囲内。
• -男性被験者がTP中および研究治療の最後の投与後少なくとも2週間プラスさらに90日間（精子形成サイクル）の間避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控えなければならない男性および女性被験者。 女性被験者の場合、妊娠していない場合（血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン [hCG] テストが陰性であることを確認）、授乳していない場合、女性被験者は参加資格があり、以下の条件の少なくとも 1 つが適用されます。卵管結紮が記録されている閉経前の女性として定義され、子宮鏡検査による卵管閉塞手順が記録されており、両側卵管閉塞のフォローアップが確認されている、子宮摘出術が記録されている、両側卵巣摘出術が記録されている、閉経後は 12 か月の自然無月経と定義されている [疑わしい]更年期と一致する卵胞刺激ホルモンとエストラジオールの同時レベルを持つ血液サンプルの場合。 ホルモン補充療法（HRT）を受けており、閉経状態が疑わしい女性は、研究中にHRTを継続したい場合、非常に効果的な避妊方法の1つを使用する必要があります. それ以外の場合は、研究登録前に閉経後の状態を確認できるように、HRT を中止する必要があります。 -生殖能力のある女性で、生殖能力のある女性の妊娠を回避するためのオプションの1つに従うことに同意する、治験薬の初回投与の30日前から治験薬の投与後2週間までおよびフォローアップ訪問の完了;治験責任医師は、被験者がこれらの避妊方法を適切に使用する方法を確実に理解する責任があります。研究に参加するすべての女性被験者は、効果的なバリア方法（男性用コンドームなど）の使用と利点/リスクを含むより安全な性的慣行、および感染していないパートナーへのヒト免疫ウイルス（HIV）感染のリスクについてカウンセリングを受ける必要があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる被験者。
• パート 1 への参加については、被験者がヒト白血球抗原 (HLA)-B*5701 アレル陰性であることを証明する書類。

除外基準:

• ALT およびビリルビンが 1.5 × 正常上限 (ULN) を超える病状が含まれる (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合、分離ビリルビン > 1.5 × ULN が許容される)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 男性被験者の心拍数が<45および>100 bpmであり、女性の心拍数が<50および> 100 bpmである場合のECGスクリーニングの除外基準(適格性の決定には1回の繰り返しが許可されます);両方の PR 間隔は < 120 および > 220 ミリ秒 (msec) です。 QRS 間隔が 70 ミリ秒未満かつ 120 ミリ秒超であり、フリデリシアの式 (QTcF) を使用して得られた補正 Q-T 間隔 (QTc) が 450 ミリ秒超である。以前の心筋梗塞の証拠を伴う心電図 (再分極に関連する ST セグメントの変化は含まれません。伝導異常 (左または右の完全脚ブロック、房室ブロック [2 度以上]、Wolf-Parkinson-White 症候群に限定されません) ); 洞休止 > 3 秒; 主任研究者またはヴィーブ/グラクソスミスクライン (GSK) 医療モニターの意見では、個々の被験者の安全を妨げる重大な不整脈; 非持続性または持続性心室頻拍 (3 連続心室異所性拍動）。
• -処方薬（ドフェチリドなど）または非処方薬の使用を控えることができない、以前または併用療法を使用している被験者 ビタミン、ハーブおよび栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む 7日以内（または14日以内の場合）治験責任医師および ViiV ヘルスケア メディカル モニターの意見では、投薬が治験手順を妨げたり妥協したりしない場合を除き、治験薬の初回投与前の 5 半減期（いずれか長い方）被験者の安全。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴、男性の場合は週平均14杯以上、女性の場合は7杯以上の飲み物として定義されます。 1 杯のアルコールは 12 グラムに相当します。ビール 12 オンス (360 ミリリットル [mL])、ワイン 5 オンス (150 mL)、または 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス (45 mL) です。
• -スクリーニング前1か月以内の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチンを含む製品の定期的な使用を示す尿中コチニンレベル。
• 治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師または医療モニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴などの禁忌。 -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬（IP）を受け取りました：30日、5半減期または生物学的効果の期間の2倍IP (どちらか長い方)。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内にIPを受け取りました：30日、5半減期、またはIPの生物学的効果の持続時間の2倍（いずれかである方）より長いです）。
• クレアチニンクリアランス (CrCL) < 90 mL/分。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。
• 陽性の事前研究薬物/アルコール/コチニンスクリーニング。
• HIV抗体の陽性検査。
• -研究への参加により、60日以内に500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つを超える新しい化学物質への暴露。