HPV 16 および/または 18+ 進行子宮頸がん患者における GX-188E ワクチン接種とペムブロリズマブの併用

包含基準:

1. -患者は女性で、年齢が18歳以上でなければなりません（韓国のサイトでは19歳）
2. -組織学的に確認された進行性または転移性HPV陽性（HPV-16またはHPV-18）子宮頸がんの患者で、臨床的利益をもたらすことが知られている転移性疾患に対して利用可能なすべての治療法による治療後に疾患の進行がある、または治療に耐えられない、または標準治療を拒否します。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-1 のパフォーマンス ステータス
4. 少なくとも6か月の平均余命
5. 患者は、PD-L1 の染色を含むベースラインのバイオマーカー組織分析のために、アーカイブ腫瘍組織サンプルまたは新鮮な生検サンプルのいずれかを提供することに同意する必要があります。 アーカイブ組織が利用できず、患者に生検でアクセス可能な腫瘍病変がない場合、患者は除外されます。

除外基準:

1. -患者は、治癒目的で投与される局所療法に適した疾患を患っています。
2. -患者は、進行中の既知の追加の悪性腫瘍を持っているか、過去3年以内に積極的な治療を必要としました。
3. -患者は、研究中に他の形態の抗腫瘍療法を必要とすることが予想されます。全身化学療法、放射線療法（緩和目的を除く）、生物学的療法、またはこのプロトコルで指定されていない免疫療法を含む。
4. -患者には、活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎の病歴があります。
5. -患者は、抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体（例：CTLA-4、OX 40 、CD137) であり、グレード 3 以上の免疫関連有害事象 (irAE) のためにその治療を中止した
6. -過去2年以内に全身免疫抑制治療を必要とする活動性自己免疫疾患の患者（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされず、許可されています。
7. -患者は同種固形臓器または同種骨髄移植を受けています