抗EGFRおよび化学療法（DERMIA）で治療された転移性結腸直腸癌患者の皮膚毒性 (DERMIA)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• -独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入できる
• 最初に切除不能な転移性（M1）疾患を有する患者の結腸または直腸の腺癌が組織学的に確認された
• 地元の施設で研究に含める前に確認された野生型RAS腫瘍の状態
• mCRCの第一選択治療として、FOLFOX + 抗EGFRまたはFOLFIRI + 抗EGFRに基づく治療計画を立てている患者
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• -適切な骨髄機能：好中球≥1.5 x109 / L;血小板≧100 x109/L;ヘモグロビン≧9g/dL
• -肝臓、腎臓、および代謝機能は次のとおりです：総ビリルビン数≤1.5 x正常上限（ULN）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）正常下限（LLN）

除外基準:

• -以前または同時の中枢神経系（CNS）転移の病歴
• -別の原発性がんの病歴、ただし、治癒的に治療された in situ 子宮頸がん、または治癒的に切除された非黒色腫皮膚がん、または治癒的に治療された他の原発性固形腫瘍 既知の活動性疾患が存在せず、治療が開始される前に5年以上治療を受けていない
• -テトラサイクリンに対する既知の過敏症
• -転移性結腸直腸癌の治療のための以前の化学療法または他の全身性抗癌療法
• -以前の結腸直腸癌に対する補助化学療法は、転移性疾患が診断される前に6か月以内に終了しました
• -以前の全身治療の未解決の毒性は、研究者の意見では、患者を含めるのに不適当です
• -以前の抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体療法（例：セツキシマブ）、抗血管内皮成長因子（VEGF）または低分子EGFR阻害剤（例：エルロチニブ）による治療
• -以前のホルモン療法、免疫療法、または承認済みまたは実験的な抗体/タンパク質 包含前の≤30日。
• -研究治療または心室性不整脈の病歴を開始する前の12か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞を含む重大な心血管疾患
• -間質性肺炎または肺線維症の病歴、またはベースライン胸部コンピューター断層撮影（CT）での間質性肺炎または肺線維症の証拠
• -研究治療開始前の14日以内の全身感染症の治療
• -急性または亜急性の腸閉塞および/または活動性炎症性腸疾患または慢性下痢を引き起こす他の腸疾患（有害事象の共通用語基準（CTCAE）に従ってグレード2以上の下痢と定義）
• 臨床的に重要な末梢感覚神経障害
• -あらゆるグレードの、治療のあらゆるコンポーネントに対する以前の急性過敏症反応の証拠
• ギルバート病または既知のジヒドロピリミジン欠乏症候群の病歴
• -最近の胃十二指腸潰瘍が活動的または制御されていない
• 最近の肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の重大な静脈イベント
• -既存の出血素因および/または凝固障害 十分に制御された抗凝固療法を除く
• 最近の大手術、開腹生検、または以前の大手術からまだ回復していない重大な外傷
• -研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある疾患の病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症、C型肝炎ウイルス、慢性活動性B型肝炎ウイルス感染症の既知の陽性検査
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する、および/または研究手順に従う患者の能力を損なう障害
• -組み入れ前30日以内の治験薬
• 妊娠中または授乳中の女性
• -手術（診断生検または中心静脈カテーテルの配置を除く）および/または放射線療法 研究に含める前の28日以内。
• 妊娠可能年齢の男性または女性で、適切な避妊措置を講じることに同意しない、つまり二重避妊法を使用する（例： 横隔膜とコンドーム）または禁欲期間中、および女性の場合は治験薬の最終投与後6か月間、男性の場合は1か月間
• -患者は、研究の要件を満たすことを望まないか、または満たすことができません。 -研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる心理的、地理的、家族的または社会学的条件。 これらの状態は、試験に参加する前に患者と話し合う必要があります。