卵巣がんにおけるシグナル伝達経路活性解析 (STAPOVER)

根拠: 卵巣がんは、世界で最も致死率の高いがんの 1 つです。 標準治療は、減量手術と化学療法で構成されています。 しかし、この積極的な治療にもかかわらず、再発性疾患はほぼ常に発生し、その結果、5 年生存率は約 30% になります。 腫瘍の成長は、いくつかのシグナル伝達経路 (STP) によって駆動され、12 の主要な STP が発癌に重要であると特定されています。 現在、いくつかの標的療法薬が利用可能であり、新しい標的薬が開発されています。 新しく開発された技術であるシグナル伝達活性化 (STA) 分析により、特定の (卵巣) がんサンプルでどの経路が優勢であるかを評価することが可能です。 したがって、優勢な STP を特異的に標的にすると、腫瘍の増殖が損なわれ、生存率が向上する可能性があるという仮説を立てています。

目的：この研究は、女性の登録直前に投与された治療（PFS1）で記録されたPFSと比較して、STA分析（PFS2）による一致した標的療法に関するRECIST 1.1基準に従って無増悪生存期間（PFS）を調査することを目的としています卵巣がんを再発しています。

研究デザイン: 多施設前向き並行群コホート研究。 研究集団：プラチナ耐性疾患の再発卵巣がん患者、標準治療を控えている患者、標準的な緩和化学療法の対象とならない患者（すべての組織学的サブタイプを含む）。

介入: STA 分析は、再発腫瘍から採取された生検で実行されます。 適合した標的薬が利用可能であり、学際的な腫瘍委員会によって適切であると見なされた主要な経路が特定された場合、患者は含まれます。 エストロゲン受容体、アンドロゲン受容体、ホスホイノシチド 3-キナーゼ、および Hedgehog 経路活性腫瘍を有する患者の標的療法から始めます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、RECIST 1.1 基準に従って PFS2/PFS1 比として定義される治療反応です。 副次的転帰には、実行可能な活性経路を有する患者の割合と、対応する標的療法を受けている患者の割合、最良の全体的反応 (RECIST 1.1 基準による)、1 年生存率、全生存率、STA 分析結果の予測値、サイドが含まれます。効果、生活の質、費用対効果、および治療前と疾患進行後のスコアを比較した STP 活性スコアの変化。