転移性または進行性の切除不能な顆粒​​膜細胞卵巣腫瘍におけるエンザルタミド：GREKO III研究 (GREKO III)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
• 18歳以上の女性
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）≤1
• 組織学的に確認された卵巣顆粒状癌の診断
• 中央の病理学者による診断の確認と突然変異FOXL2402C→G(C134W)の決定のための十分な生検材料の入手可能性。 この資料が入手できない場合、研究の主任研究員が患者の適格性を確認します。
• 転移性または切除不能な疾患
• 放射線学的に測定可能な疾患。 測定可能な疾患がない場合は、治験責任医師が患者の適格性を確認します。 - - 平均余命 ≥ 12 週間
• -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の血清値が正常値の上限の3倍以下（転移がある場合を除き、その場合の値は正常値の5倍以下が許可されます） )、総ビリルビン値 ≤ 1.5 x 正常値の上限
• -適切な骨髄機能を備えた患者、以下で定義
• -十分な腎機能を有する患者：血清クレアチニン≤1,5 x 正常上限
• -研究プロトコルに従う障害がない
• 性的に活発で、子宮摘出術または二重付属器摘出術を受けていない出産の可能性のある女性は、次の避妊の適応に従う必要があります。研究治療開始の数ヶ月前、研究中、および治療の最後の投与後3ヶ月まで。

除外基準:

• -研究中の薬物を開始する2年前に別の原発腫瘍を有する患者、例外として、適切に治療された、または完全に外科的に除去された子宮頸部癌 in situ または基底腫または表在性膀胱癌
• -研究治療の開始前に4週間以内に根治的放射線療法を受けた患者、または放射線療法の毒性から回復していない患者。 -痛みを伴う骨病変に対する緩和放射線療法 骨は、研究治療の開始の14日前まで許可されています
• 発作の病歴または発作の素因となる可能性のある状態
• -現在または以前に治療された脳転移または疾患の軟髄膜。
• -以下のいずれかを含む臨床的に重要な心不全または心疾患の患者：コントロールされていない重度の心室性不整脈の病歴または存在、臨床的に重要な安静時徐脈、治験薬の開始前6か月以内の次のいずれかの疾患 -心筋梗塞（MI ）、重度または不安定狭心症、冠動脈血行再建術、うっ血性心不全（CCI）、脳血管障害（CVA）、一過性脳虚血障害（TIA）-
• 胃腸機能が変化した患者、またはエンザルタミドの吸収を著しく変化させる胃疾患を有する患者、例えば：重度の潰瘍疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、小腸の広範囲切除（> 1m）、または嚥下不能経口薬。 以前の部分的または全胃切除術は除外基準ではありません。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の診断。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 効果的な避妊法を使用していない出産の可能性のある女性。 -研究プロトコルを望まない、または従うことができない患者。