早期冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における冠動脈内 CD34+ 細胞投与の研究

包含基準:

• 冠動脈造影およびアセチルコリン包括的冠動脈生理検査に基づく冠動脈内皮機能障害の診断
• -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、必要なすべての調査フォローアップ評価に参加する意思がある

除外基準:

• -急性冠症候群または持続的/進行中の胸痛 - 絶え間なく、ニトログリセリンまたは休息に反応しない - ステント配置の4日以上前に持続する. 胸痛症候群が一過性および/または断続的である場合 - たとえそれが入院の3日以上前に始まったとしても - 患者は除外されません.
• -心原性ショックの被験者（収縮期圧<80mm / Hg、昇圧剤または大動脈内カウンターパルセーション）同意の時点で。 -同意時までに心原性ショックから回復した被験者は適格です。
• -抗血小板薬を受け取ることができない被験者（例： アスピリン、クロピドグレル、チクロピジン、プラスグレルなど）。
• 臨床検査値の異常 (Hgb < 11 mg/dL; 糸球体濾過率 (GFR) < 50; 肝機能検査 (LFT) > 正常上限の 2 倍)。
• -ワルファリンを投与されている被験者で、国際正規化比（INR）がスクリーニング段階の終了時に2を超えるか、または積極的な輸血サポートを必要とする大出血。
• -1年以内に手術を受けることが予想される重度の心臓弁膜症の被験者。
• -既知の重度の免疫不全状態（AIDS）の被験者。
• -冠動脈造影図上の重大な冠動脈疾患
• 積極的な医学的管理を必要とする肝硬変。
• 積極的な治療を必要とする悪性腫瘍（基底細胞皮膚がんを除く）。
• -アクティブなアルコールおよび/またはその他の薬物乱用が記録されている被験者。
• -骨髄採取から7日以内に妊娠検査が陰性でない限り、出産の可能性のある女性。
• 注入手順前の梗塞関連動脈 (IRA) の再閉塞。
• -今後6か月間に予定されている血行再建術の介入。 (最初の PCI から少なくとも 96 時間後に心血管磁気共鳴画像法 (CMR) を認定する前に、2 回目の PCI を行うことができます)。
• 進行中の治験への参加。
• -全身の静脈内抗生物質を必要とする活動性または疑われる細菌感染。
• 治験責任医師の裁量により、試験への登録に適さないと判断されたその他の要因
• 受刑者