Исследование внутрикоронарного введения клеток CD34+ у пациентов с ранним коронарным атеросклерозом

Критерии включения:

• Диагностика коронарной эндотелиальной дисфункции на основании коронароангиограммы и комплексного исследования коронарной физиологии с ацетилхолином
• Способен предоставить информированное письменное согласие и готов участвовать во всех необходимых последующих оценках исследования.

Критерий исключения:

• Острый коронарный синдром или непрекращающаяся/непрекращающаяся боль в груди – непрекращающаяся и не реагирующая на нитроглицерин или отдых – сохраняющаяся в течение 4 и более дней до установки стента. Если болевой синдром в грудной клетке носит транзиторный и/или прерывистый характер, даже если он начался более чем за 3 дня до поступления, пациент не исключается.
• Субъекты в кардиогенном шоке (систолическое давление <80 мм рт. ст., прием вазопрессоров или внутриаортальная встречная пульсация) на момент предоставления согласия. Субъекты, которые выздоравливают от кардиогенного шока к моменту согласия, имеют право на участие.
• Субъекты, неспособные получать антиагреганты (например, аспирин, клопидогрель, тиклопидин, прасугрел и др.).
• Отклонения от нормы лабораторных показателей (Hgb <11 мг/дл; скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <50; функциональные пробы печени (ФП) > 2-кратного верхнего предела нормы).
• Субъекты, получающие варфарин, у которых международное нормализованное отношение (МНО)> 2 в конце фазы скрининга или с большим кровотечением, требующим активной поддержки переливания.
• Субъекты с тяжелыми пороками сердца, которым предстоит хирургическое вмешательство в течение 1 года.
• Субъекты с известными тяжелыми иммунодефицитными состояниями (СПИД).
• Значительное поражение коронарных артерий на коронарной ангиограмме
• Цирроз печени, требующий активного медикаментозного лечения.
• Злокачественное новообразование, требующее активного лечения (кроме базальноклеточного рака кожи).
• Субъекты с документально подтвержденным злоупотреблением алкоголем и/или другими психоактивными веществами.
• Женщины детородного возраста, если тест на беременность не даст отрицательного результата в течение 7 дней после забора костного мозга.
• Повторная окклюзия инфаркт-связанной артерии (ИСА) перед процедурой инфузии.
• Плановое вмешательство по реваскуляризации в течение ближайших 6 мес. (Второе ЧКВ может быть выполнено, если оно проведено до проведения квалификационной магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы (МРТ) не менее чем через 96 часов после первичного ЧКВ).
• Участие в следственном процессе.
• Активная или предполагаемая бактериальная инфекция, требующая системного внутривенного введения антибиотиков.
• Дополнительные факторы, признанные неприемлемыми для включения в исследование по усмотрению главного исследователя
• заключенные