Estudio de administración intracoronaria de células CD34+ en pacientes con aterosclerosis coronaria temprana

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de disfunción endotelial coronaria basado en angiograma coronario y estudio integral de fisiología coronaria con acetilcolina
• Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y dispuesto a participar en todas las evaluaciones de seguimiento del estudio requeridas

Criterio de exclusión:

• Síndrome coronario agudo o dolor torácico continuo/continuo, que no remite y no responde a la nitroglicerina o al reposo, que persiste 4 o más días antes de la colocación del stent. Si el síndrome de dolor torácico es transitorio y/o intermitente, incluso si comenzó más de 3 días antes del ingreso, el paciente no está excluido.
• Sujetos en shock cardiogénico (presión sistólica < 80 mm/Hg, con vasopresores o contrapulsación intraaórtica) en el momento del consentimiento. Los sujetos que se recuperan de un shock cardiogénico en el momento de dar su consentimiento son elegibles.
• Sujetos que no pueden recibir agentes antiplaquetarios (p. aspirina, clopidogrel, ticlopidina, prasugrel, etc.).
• Valores de laboratorio anormales (Hgb <11 mg/dL; tasa de filtración glomerular (TFG) <50; pruebas de función hepática (LFT)> 2 veces el límite superior de lo normal).
• Sujetos que reciben warfarina que tienen un índice internacional normalizado (INR) > 2 al final de la fase de selección o con sangrado mayor que requiere soporte transfusional activo.
• Sujetos con enfermedad valvular cardíaca grave que se espera que se sometan a cirugía dentro de 1 año.
• Sujetos con estados de inmunodeficiencia grave conocidos (SIDA).
• Enfermedad arterial coronaria significativa en el angiograma coronario
• Cirrosis que requiere manejo médico activo.
• Neoplasia maligna que requiere tratamiento activo (excepto cáncer de piel de células basales).
• Sujetos con abuso activo documentado de alcohol y/u otras sustancias.
• Mujeres en edad fértil a menos que una prueba de embarazo sea negativa dentro de los 7 días posteriores a la extracción de la médula ósea.
• Re-oclusión de la arteria relacionada con el infarto (IRA) antes del procedimiento de infusión.
• Intervención de revascularización planificada durante los próximos 6 meses. (Se puede realizar una segunda PCI si se realiza antes de la calificación de resonancia magnética cardiovascular (RMC) al menos 96 horas después de la PCI primaria).
• Participación en un ensayo de investigación en curso.
• Infección bacteriana activa o sospechada que requiere antibióticos intravenosos sistémicos.
• Factores adicionales considerados inadecuados para la inscripción en el ensayo según el criterio del investigador principal
• presos