再発または難治性侵攻性非ホジキンリンパ腫の治療に関するプラットフォーム研究（PRISM研究） (PRISM)

包含基準:

すべてのアームの包含基準:

1. 確立された世界保健機関 (WHO) の基準に基づく組織学による再発/難治性侵攻性非ホジキンリンパ腫 (NHL) の診断。
2. -現在の組織学の治療のために1つ以上の前線の治療を受けている必要があります。利用可能な既知の治癒的治療オプションがないか、潜在的な治癒的オプションに不適格な被験者。
3. -X線撮影で測定可能なリンパ節腫脹または節外リンパ系悪性腫瘍の存在。 皮膚病変には適用されません。
4. -ECOGパフォーマンスステータスが2以下。

アーム 1 の包含基準:

1.以前にリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン（ヒドロキシダウノルビシン）、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾンまたは同等の幹細胞レスキュー療法を受けたことがある。 または、幹細胞レスキューおよび/またはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を伴う大量化学療法に不適格な人。

幹細胞レスキューおよび/またはCAR T細胞療法を伴う高用量療法の不適格性は、治験責任医師によって決定されます。

アーム 2 の包含基準:

1.以前にリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン（ヒドロキシダウノルビシン）、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾンまたは同等の幹細胞レスキュー療法を受けたことがある。 または、幹細胞レスキューおよび/またはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を伴う大量化学療法に不適格な人。

幹細胞レスキューおよび/またはCAR T細胞療法を伴う高用量療法の不適格性は、治験責任医師によって決定されます。

アーム 3 の包含基準:

1.以前にリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン（ヒドロキシダウノルビシン）、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾンまたは同等の幹細胞レスキュー療法を受けたことがある。 または、幹細胞レスキューおよび/またはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を伴う大量化学療法に不適格な人。

幹細胞レスキューおよび/またはCAR T細胞療法を伴う高用量療法の不適格性は、治験責任医師によって決定されます。

アーム 4 の包含基準:

1.以前にリツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン（ヒドロキシダウノルビシン）、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾンまたは同等の幹細胞レスキュー療法を受けたことがある。 または、幹細胞レスキューおよび/またはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を伴う大量化学療法に不適格な人。

幹細胞レスキューおよび/またはCAR T細胞療法を伴う高用量療法の不適格性は、治験責任医師によって決定されます。

除外基準:

すべてのアームの除外基準:

1. -以下を除く以前の悪性腫瘍の病歴：a）治癒目的で治療され、スクリーニング前に2年以上存在する活動性疾患の証拠がなく、治療する医師によって再発のリスクが低いと感じられた悪性腫瘍、b）適切に治療された悪性黒子c) 現在の疾患の証拠のない適切に治療された上皮内癌、 d) 重篤なまたは制御されていない全身性疾患の証拠、または現在の不安定または非代償性の呼吸器または心臓の状態、または制御されていない高血圧の証拠、 -歴史、または活動的な出血性素因、または制御されていない活動的な全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症、または静脈内抗感染症の治療 研究治療の最初の投与前の2週間以内。
2. -活動性のB型またはC型肝炎感染を反映する血清学的状態。
3. 14日以内の標準的な抗リンパ腫療法または放射線療法の以前の使用 研究治療の初回投与（緩和的放射線療法または緩和的コルチコステロイドの使用は含まない）。
4. リンパ系がんまたはその他の状態の治療のための全身性コルチコステロイドを含む、継続的な免疫抑制療法が必要です。
5. -DLTレビュー中の被験者のみ：研究治療の最初の投与から14日以内の造血成長因子またはダーベポエチン。

アーム 1 の除外基準:

1. -中枢神経系（CNS）リンパ腫または軟髄膜疾患の存在。
2. 現在難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良症候群、胃腸 (GI) 機能に重大な影響を与える疾患、胃の切除、吸収に影響を及ぼす可能性のある広範な小腸切除、症候性炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞、または胃制限および肥満胃バイパスなどの手術。
3. プロトンポンプ阻害剤による治療が必要です。
4. 強力な CYP3A 阻害剤または誘導剤による治療が必要です。

アーム 2 の除外基準:

1. -相対低血圧（< 90/60 mm Hg）または臨床的に関連する起立性低血圧（> 20 mm Hg の血圧低下を含む）。
2. -臨床的介入を必要とする制御されていない高血圧。
3. 病歴に基づく脳灌流の問題のリスクがあります。
4. Fridericia の式 (QTcF) を使用して計算された平均安静時 QT 間隔 (QTc) は、女性被験者では 470 ミリ秒以上、男性被験者では 3 心電図 (ECG) から得られた >450 ミリ秒、または先天性 QT 延長症候群。
5. -中枢神経系（CNS）リンパ腫または軟髄膜疾患の存在。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の検査で陽性であることが知られており、制限された投薬による治療が必要です。
7. 現在難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良症候群、胃腸 (GI) 機能に重大な影響を与える疾患、胃の切除、吸収に影響を及ぼす可能性のある広範な小腸切除、症候性炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞、または胃制限および肥満胃バイパスなどの手術。
8. プロトンポンプ阻害剤による治療が必要です。

アーム 3 の除外基準:

1. -中枢神経系（CNS）リンパ腫または軟髄膜疾患の存在。
2. 現在難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良症候群、胃腸 (GI) 機能に重大な影響を与える疾患、胃の切除、吸収に影響を及ぼす可能性のある広範な小腸切除、症候性炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞、または胃制限および肥満胃バイパスなどの手術。
3. プロトンポンプ阻害剤による治療が必要です。
4. -赤血球（RBC）輸血依存症。スクリーニング前の4週間に2単位以上のRBC輸血が必要であると定義されています。
5. -過去3か月間の溶血性貧血またはエバンス症候群の病歴 登録。
6. 直接抗グロブリン検査 (DAT) の陽性 IgG コンポーネント。
7. -CD47またはSIRPα標的薬による前治療。
8. -活性物質またはマウスタンパク質、またはリツキシマブの他の賦形剤に対する過敏症

アーム 4 の除外基準:

1. -中枢神経系（CNS）リンパ腫または軟髄膜疾患の存在。
2. 現在難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良症候群、胃腸 (GI) 機能に重大な影響を与える疾患、胃の切除、吸収に影響を及ぼす可能性のある広範な小腸切除、症候性炎症性腸疾患、部分的または完全な腸閉塞、または胃制限および肥満胃バイパスなどの手術。
3. プロトンポンプ阻害剤による治療が必要です。
4. 薬物輸送体のCYP3A阻害剤または誘導剤または基質による治療が必要です。
5. 結核の病歴。
6. 平均安静補正 QT 間隔 (QTcF) > 450 ミリ秒 3 心電図 (ECG) から得られた;臨床的に重要な ECG 所見、または QTc 延長の危険因子。
7. -治験薬の初回投与から28日以内に抗血小板療法または抗凝固療法を受けている被験者。