インフルエンザワクチンの反応

包含基準:

• 入学時の年齢が18歳～40歳または65歳以上の男女
• 65 歳以上の場合、Fluad® (MF59Flu) または Fluzone® (HDFlu) を受け取る資格があります
• -ゼラチン、ネオマイシン、または他のワクチン成分に対するアナフィラキシー反応の病歴はありません
• 妊娠していません
• 免疫抑制または免疫不全なし
• ワクチン接種時に急性疾患なし
• -病歴および臨床的判断により、研究に適格であると判断され、一般的に健康であり、自己免疫または免疫抑制状態がなく、安定した現在の病状（既存の安定した疾患を有する被験者、治療または入院の大幅な変更を必要としない疾患として定義される被験者）研究ワクチンの受領の12週間前に病気が悪化している場合、適格となります。 カテゴリー内での用量または治療法の変更 (たとえば、ある非ステロイド性抗炎症薬から別の薬への変更) は許可されます。 新しい治療カテゴリーへの変更 (例えば、手術または新しい薬理学的クラスの追加) は、それが疾患の悪化によるものでない場合にのみ許可されます。 疾患の悪化による新しい治療カテゴリーへの変更は重要であると見なされ、したがって登録には不適格です。
• 真性糖尿病患者は、登録前の過去6か月以内にヘモグロビンA1c測定値が8.0未満である場合、含める資格があります。 これらのヘモグロビン A1c 測定値は、米国糖尿病協会 (ADA) によって少なくとも年 2 回推奨されており、ここでの目標レベルは ADA の目標を表しています。 これらのヘモグロビン A1c レベルは、これらの参加者が良好な血糖コントロールを持っていることを保証します。 （アメリカ糖尿病協会。 米国糖尿病協会の見解表明: 糖尿病における医療の基準 - 2015. 糖尿病ケア 2015;38 (Suppl. 1): S1-S94)
• -研究者の意見で研究手順に従うことができる
• 研究期間中利用可能であることが期待される
• 重さ > 110 ポンド

除外基準:

• -既知または疑われる免疫不全、または細胞毒性薬または全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法による治療を受けている（例、癌、HIV、または自己免疫疾患）。 全身性コルチコステロイドが急性疾患の治療のために短期間投与された場合、コルチコステロイド療法（吸入、鼻腔内、および関節内コルチコステロイド療法が許可されている）が少なくとも30日間中止された場合、被験者は含まれます。
• -転移性悪性腫瘍、酸素補給を必要とする重度の慢性閉塞性肺疾患、透析を伴うまたは伴わない末期腎疾患、臨床的に不安定な心疾患、または調査官の意見では、被験者が参加することを妨げるその他の障害を含む深刻な慢性病状勉強。 -糖尿病患者は、過去6か月以内にヘモグロビンA1c測定値がない場合、またはヘモグロビンA1c測定値がA1c>8.0の場合は除外されます
• -免疫グロブリンを含む血液製剤の受領 研究登録から6か月以内。
• -現在の抗凝固療法または筋肉内（IM）注射を禁忌とする出血素因の病歴。 （注：アスピリンやクロピドグレルなどの抗血小板薬は許可されています。）
• -登録前の過去30日以内にワクチンを受け取った
• 本研究以外の現在の季節性インフルエンザワクチンの受領
• 過去30日以内の急性疾患
• -研究登録前の過去58日以内の献血
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる病状
• 妊娠中の患者は除外されます
• 任意の条件 (例: インフルエンザワクチンの接種を妨げるアレルギー反応、ギラン・バレー症候群)