顔の老化の兆候の治療における皮膚フィラー（RADIESSE®（+）リドカイン）の安全性、有効性、および参加者の満足度に関する研究 (RaLido)

包含基準:

1. 18 歳以上 (>=) の男性または女性。

2. -以下の適応症の少なくとも2つで皮膚フィラー/ボリュームアップ治療を求めている参加者：

   • ほうれい線;
   • マリオネットライン;
   • 頬のボリュームダウン。
3. -メルツ鼻唇襞スケールで中等度から非常に重度の鼻唇襞体積欠損（グレード2〜4）で、盲検化された評価者によって決定され、その後治療する研究者によって確認された1日目の対称評価。
4. -メルツマリオネットラインスケールで中等度から非常に重度のマリオネットライン量の不足（グレード2〜4） 盲目の評価者によって決定され、その後治療する研究者によって確認された1日目の対称評価。
5. Merz Upper Cheek Fullness Scale で中等度から非常に重度 (グレード 2 から 4) の上部頬体積不足で、盲目の評価者によって決定され、その後治療する研究者によって確認された 1 日目の対称評価。

包含基準 3、4、および 5 の少なくとも 2 つを満たす必要があります。 満たされた基準に応じて、それぞれの適応症が治療されます。

除外基準:

1. 顔にシリコン、ポリメチルメタクリレート、脂肪注射、ポリL-乳酸または永久皮膚フィラーによる以前の治療。
2. 顔の整形手術、スレッドリフト、未知の治療、またはパフォーマンス評価を妨げる可能性のある外科的永久インプラントを含む、以前の顔面手術。
3. -過去24か月以内に、ブタベースのコラーゲンフィラーまたはボリューマイザー（Belotero® Volumeなど）を使用した治療部位の以前の治療。
4. -過去18か月以内に、治療する領域にカルシウムヒドロキシルアパタイトを使用した以前の治療。
5. 過去12か月以内にヒアルロン酸を治療する部位に治療を受けた。
6. -過去6か月以内に顔の皮膚療法による以前の治療（例： 脱毛、紫外線照射、高周波、フェイシャルアブレーションまたは非アブレーションレーザー治療、マイクロダームアブレーション、機械的または化学的ピーリング、非侵襲的な皮膚の引き締め[例：ウルセラピー、サーマクール]または外科的処置）、または参加中にこれを受ける予定勉強。