侵襲性肺アスペルギルス症患者におけるイブレキサファンゲルプ（SCY-078）とボリコナゾールの同時投与の安全性と有効性を評価する研究 (SCYNERGIA)

包含基準:

1. -被験者は、研究インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名された日の18歳以上の男性または女性の成人です。
2. -被験者は、プロトコルで指定された基準（セクション22.3）に基づいて、抗真菌治療を必要とする可能性が高いまたは証明されたIPAを持っています。 注：IPAの可能性がある被験者は、研究のスクリーニング段階に入る可能性がありますが、IPAの可能性または証明済みの基準を満たした後にのみ無作為化されます.
3. 被験者は、研究への登録前の96時間以内に得られたサンプルからの血清GMIの結果を持っています（ベースライン/治療1日目）。
4. -被験者は、血液悪性腫瘍または骨髄異形成症候群または再生不良性貧血の診断を受けているか、造血細胞移植を受けています または
5. -最近解決したか進行中の好中球減少症（好中球減少症は、好中球の絶対数<0.5 x 10⁹ / L [<500 / mm³]と定義されています> 10日間）、真菌性疾患の発症に一時的に関連するまたは
6. -他の認められたT細胞免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、モノクローナル抗体、ヌクレオシド類似体など）による治療を受けた被験者 固形臓器移植患者を含む過去90日間または
7. 重度の免疫不全を受け継いだ被験者（例： 慢性肉芽腫症、重症複合免疫不全症)
8. -被験者は、IPAエピソードの治療のために、4日（96時間）以上前のカビ活性抗真菌療法を受けていません 研究への登録前の7日間（ベースライン/治療1日目）。 ただし、研究への登録前の7日間にIPAエピソードの治療のために4日以上7日未満のカビ活性抗真菌療法を受けた被験者は登録できますが、研究の医療モニターからの承認が必要になります、ケースバイケースで各科目を評価します。
9. -被験者は、治験責任医師の判断で、抗真菌療法が必要であり、ボリコナゾールで適切に治療される可能性のあるIPAエピソードを持っています（つまり、IPAは、カビ活性アゾール抗真菌薬[ボリコナゾール、ポサコナゾール、イサブコナゾールまたはイトラコナゾール] 非アゾール抗真菌剤による治療が必要な場合)。

除外基準:

1. -被験者は、スクリーニングで疑われる中枢神経系の関与を伴う真菌性疾患を患っています。
2. -被験者は、指定されたウォッシュアウト期間内に、禁止されている薬物リスト（完全なプロトコルの付録A）にリストされている併用薬を受け取っている、受け取っている、または受け取る予定です。
3. 被験者のカルノフスキースコアは20未満です。
4. -被験者は、研究ICFが署名された日から30日以内に非感染性の原因で死亡すると予想されます。
5. 被験者は人工呼吸下にあります。
6. -被験者は異常な肝臓検査パラメータを持っています：ASTまたはALT> 5 x ULNおよび/または総ビリルビン> 2.5 x ULN。