Pleuralvent™ と胸部チューブを使用した医原性気胸の治療中の有効性と鎮痛剤の使用 (ASPIRATE)

根拠:

気胸は一般的な疾患で、通常は侵襲的に治療されます。 治療の通常の方法は、針吸引 (14-16 G 針) または胸腔ドレナージ (16+ F カテーテル) です。

3 つ目の治療オプションは、小口径カテーテル (< 16F) の使用です。 いくつかの研究によると、これらの方法の成功率は同等です。 これらのカテーテルは、大口径の胸部チューブと同じ成功率を持ち、それらを使用した治療は患者の痛みが少なくなります.

ハイムリッヒ弁の使用により、患者の可動性が向上し、外来治療も可能になります。

欧州呼吸器学会のレビューによると、最近では高度な介入技術の一部であるシステムが利用可能になっています。 これらのデバイスは、患者の完全な可動性を可能にする挿入を容易にするように設計されています。 ただし、これらの新しいシステムによる治療が痛みを軽減するかどうかは明らかではありません。

この臨床試験の目的は、Pleuralvent™ システムを使用した場合の医原性気胸の治療における効率と鎮痛剤の使用を、大口径の胸部チューブ (カテーテル 16F) と比較することです。

プロセス：

最初のスクリーニング（包含基準と除外基準の両方を満たす）の完了とインフォームドコンセントの署名に続いて、医原性気胸（PNO）の患者は、無作為化に従って、Pleuralvent™ システムまたは大口径のいずれかで治療されます。チェストチューブ - 16F。 コントロールの胸部 X 線は、治療法の導入直後と 3 日間の治療後に行われます。

PNO の兆候が見られない場合、治療は中止されます。 肺が完全に拡張されない場合は、コントロールX線が治療の5日目、7日目、10日目に繰り返されます。 これに続いて、PNO が解決せずに持続する場合、治療は無効であると宣言され、他の治療モードが使用されます (Pleuralvent™ グループでは大口径胸部ドレナージへの変換、胸部ドレナージ グループでは外科的治療)。