Эффективность и применение анальгетиков при терапии ятрогенного пневмоторакса с использованием Pleuralvent™ и плевральной дренажной трубки (ASPIRATE)

Обоснование:

Пневмоторакс является распространенным заболеванием, обычно требующим инвазивного лечения. Обычными методами лечения являются пункционная аспирация (иглы 14-16 G) или дренирование грудной клетки (катетеры 16+ F).

Третьим терапевтическим вариантом является использование катетеров малого калибра (< 16F). Согласно некоторым исследованиям, показатели успешности этих методов сопоставимы. Эти катетеры имеют такой же успех, как и дренажные трубки большого диаметра, и лечение с их помощью менее болезненно для пациентов.

Использование клапанов Геймлиха позволяет повысить мобильность пациента или даже амбулаторное лечение.

Согласно обзору Европейского респираторного общества, в настоящее время существуют системы, которые являются частью передовых методов вмешательства. Эти устройства предназначены для простоты введения, что обеспечивает полную мобильность пациентов. Однако не ясно, является ли лечение с помощью этих новых систем менее болезненным.

Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и использования анальгетиков в терапии ятрогенного пневмоторакса при использовании системы Pleuralvent™ по сравнению с плевральной дренажной трубкой большого диаметра (катетер 16F).

Процесс:

После завершения начального скрининга (соответствие критериям включения и исключения) и подписания информированного согласия пациент с ятрогенным пневмотораксом (ПНО) будет лечиться, в зависимости от рандомизации, либо системой Pleuralvent™, либо системой большого диаметра. грудная трубка - 16F. Сразу после введения терапевтического метода и через 3 дня терапии будет проведена контрольная рентгенограмма грудной клетки.

При отсутствии признаков ПНО терапию прекращают. В случаях, когда легкое расправится не полностью, контрольную рентгенографию повторяют на 5, 7 и 10 день терапии. Если после этого PNO будет сохраняться без разрешения, терапия будет признана неэффективной, и будут использоваться другие методы лечения (конверсия на дренирование грудной клетки большого диаметра в группе Pleuralvent™ и хирургическое лечение в группе дренирования грудной клетки).