Effekt og smertestillende bruk under terapi av iatrogen pneumothorax ved bruk av Pleuralvent™ og brystrør (ASPIRATE)

Begrunnelse:

Pneumothorax er en vanlig, vanligvis invasivt behandlet, lidelse. De vanlige behandlingsmetodene er nålespirasjon (14-16 G nåler) eller brystdrenasje (16+ F katetre).

Et tredje terapeutisk alternativ er bruk av katetre med liten kaliber (< 16F). Ifølge noen studier er suksessratene til disse metodene sammenlignbare. Disse katetrene har samme suksessrate som brystrør med store boringer, og behandling med dem er mindre smertefull for pasientene.

Bruken av Heimlich-klaffer gir mulighet for økt pasientmobilitet – eller til og med poliklinisk behandling.

I følge en gjennomgang fra European Respiratory Society, er det i dag en tilgjengelighet av systemer som er en del av avanserte intervensjonsteknikker. Disse enhetene er designet for enkel innsetting og gir full mobilitet for pasienter. Det er imidlertid ikke klart om behandling med disse nye systemene er mindre smertefull.

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten og smertestillende bruk i behandlingen av iatrogen pneumothorax ved bruk av Pleuralvent™-systemet sammenlignet med brystrør med stor boring (kateter 16F).

Prosess:

Etter fullføring av den innledende screeningen (oppfyllelse av både inklusjons- og eksklusjonskriterier) og signering av informert samtykke, vil en pasient med iatrogen pneumothorax (PNO) bli behandlet med, i henhold til randomisering, enten Pleuralvent™-systemet eller med en stor boring brystrør - 16F. En kontroll thorax vil bli utført umiddelbart etter introduksjonen av den terapeutiske metoden og etter 3 dagers behandling.

Hvis ingen tegn på PNO er ​​tilstede, vil behandlingen avsluttes. I tilfeller hvor lungen ikke vil bli fullstendig utvidet, vil kontrollrøntgen bli gjentatt på 5., 7. og 10. behandlingsdag. Hvis PNO etter dette vil vedvare uten oppløsning, vil terapien bli erklært som ikke-effektiv og andre terapimodi vil bli brukt (konvertering til thoraxdrenasje med store boringer i Pleuralvent™-gruppen og kirurgisk behandling i thoraxdreneringsgruppen).