Effekt og smertestillende brug under behandling af iatrogen pneumothorax med Pleuralvent™ og brystrør (ASPIRATE)

Begrundelse:

Pneumothorax er en almindelig, sædvanligvis invasivt behandlet lidelse. De sædvanlige behandlingsmetoder er nålespiration (14-16 G nåle) eller thoraxdræning (16+ F katetre).

En tredje terapeutisk mulighed er brugen af ​​katetre med lille kaliber (< 16F). Ifølge nogle undersøgelser er succesraterne for disse metoder sammenlignelige. Disse katetre har samme succesrate som brystrør med store boringer, og behandling med dem er mindre smertefuld for patienterne.

Brugen af ​​Heimlich-ventiler giver mulighed for øget patientmobilitet – eller endda ambulant behandling.

Ifølge en gennemgang fra European Respiratory Society er der i dag en tilgængelighed af systemer, som er en del af avancerede interventionsteknikker. Disse enheder er designet til nem indsættelse, hvilket giver patienternes fulde mobilitet. Det er dog ikke klart, om behandling med disse nye systemer er mindre smertefuld.

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten og den smertestillende anvendelse i behandlingen af ​​iatrogen Pneumothorax ved brug af Pleuralvent™-systemet sammenlignet med brystrør med stor boring (kateter 16F).

Behandle:

Efter afslutningen af ​​den indledende screening (opfyldelse af både inklusions- og eksklusionskriterier) og underskrivelse af informeret samtykke vil en patient med iatrogen pneumothorax (PNO) blive behandlet med, i henhold til randomisering, enten Pleuralvent™-systemet eller med en stor boring brystrør - 16F. En kontrol thorax vil blive udført umiddelbart efter introduktionen af ​​den terapeutiske metode og efter 3 dages behandling.

Hvis der ikke er tegn på PNO, vil behandlingen blive afsluttet. I tilfælde, hvor lungen ikke vil være fuldstændigt udvidet, gentages kontrolrøntgenbilledet på 5., 7. og 10. behandlingsdag. Hvis PNO efter dette fortsætter uden opløsning, vil terapien blive erklæret for ikke-effektiv, og andre terapiformer vil blive brugt (konvertering til thoraxdræning med store boringer i Pleuralvent™-gruppen og kirurgisk behandling i thoraxdrænagegruppen).