Effekt och smärtstillande användning under behandling av iatrogen pneumothorax med Pleuralvent™ och bröströr (ASPIRATE)

Logisk grund:

Pneumothorax är en vanlig, vanligtvis invasivt behandlad sjukdom. De vanliga behandlingsmetoderna är nålaspiration (14-16 G nålar) eller bröstdränering (16+ F katetrar).

Ett tredje terapeutiskt alternativ är användningen av katetrar med liten kaliber (< 16F). Enligt vissa studier är framgångsfrekvenserna för dessa metoder jämförbara. Dessa katetrar har samma framgångsfrekvens som stora bröströr och behandling med dem är mindre smärtsam för patienterna.

Användningen av Heimlich-ventiler möjliggör ökad patientrörlighet - eller till och med öppenvård.

Enligt en granskning av European Respiratory Society finns det idag tillgång till system som ingår i avancerade interventionstekniker. Dessa enheter är designade för att vara lätta att införa och möjliggöra full rörlighet för patienter. Det är dock inte klart om behandling med dessa nya system är mindre smärtsam.

Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten och användningen av smärtstillande medel vid behandling av iatrogen Pneumothorax vid användning av Pleuralvent™-systemet i jämförelse med bröströr med stora borrhål (kateter 16F).

Bearbeta:

Efter avslutad initial screening (uppfyllande av både inklusions- och uteslutningskriterier) och undertecknande av informerat samtycke, kommer en patient med iatrogen pneumothorax (PNO) att behandlas med, enligt randomisering, antingen Pleuralvent™-systemet eller med ett stort hål bröströr - 16F. En kontrollbröströntgen kommer att utföras omedelbart efter införandet av den terapeutiska metoden och efter 3 dagars behandling.

Om inga tecken på PNO finns, kommer behandlingen att avslutas. I de fall där lungan inte kommer att expandera helt, kommer kontrollröntgen att upprepas den 5:e, 7:e och 10:e terapidagen. Om, efter detta, PNO kommer att kvarstå utan upplösning, kommer behandlingen att förklaras icke-effektiv och andra terapilägen kommer att användas (konvertering till thoraxdränage med stort hål i Pleuralvent™-gruppen och kirurgisk behandling i thoraxdränagegruppen).