前立腺癌の生化学的再発または進行を伴う男性における EPA の効果。 (RCT-EPAII-BCR)

前立腺がんの生化学的再発 (BCR) は、前立腺全摘除術または放射線療法後の患者の 20 ～ 50% で発生します。 副作用の重大なリスクと利益に関する不確実性のため、医師と患者は、非転移性 BCR に対するアンドロゲン除去療法 (ADT) を遅らせるための代替手段を探しています。 主に魚介類や脂肪の多い魚に含まれる長鎖オメガ 3 脂肪酸 (LCn3) は、前臨床実験研究および前立腺がんの中間転帰に関するランダム化臨床試験において、前立腺がんに対して有益な効果があります。 現在の観察証拠は、前立腺癌患者における LCn3 の検査も支持しています。 LCn3 は、ADT 関連の副作用とは対照的に、炎症、心血管、心理的、およびその他の結果に有益な効果をもたらします。

研究者らは、40 人の男性における革新的な LCn3 サプリメント (4g のモノグリセリド エイコサペンタエン酸 (MAG-EPA) を含む、毎日 5g のオメガ 3 が豊富な魚油) の 1 年間にわたる効果を決定するために、パイロットの無作為化プラセボ対照試験を実施することを提案しています。根治的治療後にBCRまたは前立腺がんの進行を経験している。

このプロジェクトは、最終的にADT関連の副作用を予防または遅らせるのに役立ち、前立腺がんの個人および社会の重い負担を軽減するのに役立つ可能性がある、栄養補助食品による簡単な介入を提案しています. このパイロット試験によって生成された臨床データは、より大規模な第 II 相臨床試験の基礎として機能します。