アジュバント添加不活化 H7N9 インフルエンザワクチンの研究

包含基準:

• 12歳以上の健康な人々
• 被験者/（および保護者）インフォームド・コンセント。自発的に参加し、インフォームド・コンセント用紙に署名し、必要に応じて体温計、体重計を使用し、日記カードに記入できる。
• 臨床試験プログラムの要件を遵守するため、予防接種の前後に血液検査を受け、フォローアップに協力します

除外基準:

• インフルエンザA（H7N9）ウイルスの感染歴または感染の疑い 血液検査、血液生化学検査、尿検査の異常
• ワクチンの成分に対するアレルギー（過去のワクチン接種のアレルギー歴）、特に卵アレルギー
• 喘息の既往、甲状腺切除の既往、血管神経浮腫、糖尿病、薬でコントロールできない高血圧、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍の既往
• がん、自己免疫疾患、進行性アテローム性動脈硬化症または糖尿病の合併症、慢性閉塞性肺疾患などの重篤な病気に罹患している方、急性または進行性の肝臓疾患または腎臓疾患、うっ血性心不全などで酸素療法が必要な方。
• 症状の病歴 疾患または神経学的症状の症状
• 重度の慢性疾患（ダウン症候群、糖尿病、鎌状血症または神経障害、グリーンバレー症候群など）に苦しんでいる
• 過去 7 日間のさまざまな急性または慢性疾患による急性発作
• 呼吸器疾患、急性感染症または慢性疾患活動期の既知または疑いのある方、HIV感染症、心血管疾患、重度の高血圧、治療中の悪性腫瘍、皮膚疾患
• 先天奇形や発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など
• 脾臓がない、脾臓が機能的に欠如している、および条件のない脾臓摘出術または脾臓摘出術
• 過去6か月以内に自己免疫疾患または免疫不全が免疫抑制剤で治療されている
• てんかん、けいれんの病歴、または精神病の家族歴
• 凝固機能の異常（凝固因子欠乏、凝固障害、血小板異常など）、または明らかな打撲傷または凝固障害
• 血液製剤はワクチンの受け入れ前3か月以内に受け取られたものである
• ワクチン接種前14日以内に生ワクチンを受けた、または7日以内にサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンを受けた
• 接種前3日以内の発熱、腋窩温38℃以上
• 発熱している方 ワクチン接種時、腋窩温＞37.0℃
• 女性が妊娠している、または近い将来に妊娠を予定している、または妊娠検査薬が陽性である
• 別の臨床試験の参加者