Un estudio de una vacuna contra la influenza H7N9 inactivada con adyuvante

Criterios de inclusión:

• Mayores de 12 años, población sana
• Los sujetos/ (y el tutor) dieron su consentimiento informado, participaron voluntariamente y firmaron el formulario de consentimiento informado, con la capacidad de usar termómetros, balanzas y completar tarjetas de diario según sea necesario
• Para cumplir con los requisitos del programa de ensayos clínicos, hacerse un análisis de sangre antes y después de la inmunización y cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de infección por el virus de la influenza A (H7N9) o sospecha de infección Rutina anormal de sangre, bioquímica sanguínea e índices de exámenes de rutina de orina
• Alergia a cualquier componente de la vacuna (antecedentes de alergia a cualquier vacuna anterior), especialmente para la alergia al huevo
• Antecedentes de asma, antecedentes de resección de tiroides, edema de nervios vasculares, diabetes mellitus, hipertensión no controlable con medicamentos, enfermedades hepáticas y renales o antecedentes de tumores malignos
• Padece de cualquier enfermedad grave, como cáncer, enfermedad autoinmune, enfermedad aterosclerótica progresiva o complicaciones de la diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, necesita oxigenoterapia por enfermedad hepática o renal aguda o progresiva, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.
• Antecedentes de signos de enfermedad o síntomas de síntomas neurológicos
• Padecer enfermedades crónicas graves (como síndrome de Down, diabetes, anemia falciforme o trastornos neurológicos, síndrome de Green's Barre)
• Ataques agudos de varias enfermedades agudas o crónicas en los últimos 7 días
• Enfermedad respiratoria conocida o sospechada, infección aguda o período activo de enfermedad crónica, infección por VIH, enfermedad cardiovascular, hipertensión grave, tumor maligno durante el tratamiento, enfermedades de la piel
• Malformaciones congénitas o trastornos del desarrollo, defectos genéticos, desnutrición severa, etc.
• Sin bazo, ausencia funcional de bazo y esplenectomía o esplenectomía sin ninguna condición
• Las enfermedades autoinmunes o la inmunodeficiencia han sido tratadas con agentes inmunosupresores en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de epilepsia, convulsiones o antecedentes familiares de psicosis.
• Función anormal de la coagulación (como deficiencia del factor de coagulación, trastornos de la coagulación, anomalías plaquetarias) o hematomas o coagulopatía evidentes
• Los hemoderivados se recibieron en los 3 meses anteriores a la aceptación de la vacuna.
• Recibió una vacuna viva dentro de los 14 días anteriores a recibir la vacuna, o recibió una subunidad o una vacuna inactivada dentro de los 7 días
• Fiebre dentro de los 3 días previos a la vacunación, temperatura axilar ≥38 ℃
• Estar febril Al inocular la vacuna, temperatura axilar> 37.0 ℃
• Las mujeres están embarazadas o en un futuro próximo planean un embarazo o prueba de embarazo positiva
• Participantes en otro ensayo clínico