神経根症を伴うLBPの管理。

無作為化された臨床対照試験は、サウジアラビアの北西地域で実施されます。

サウジアラビアの 3 つの異なる病院で神経根障害を伴う CLBP と診断された患者が、この研究のために募集されます。

参加者は無作為に治療群または対照群に割り当てられます。 研究を開始する前に、著者は治療および対照群の治療プログラムを設計し、治療する理学療法士にその実施を指示します。 倫理的な承認は、サウジアラビアのタブーク大学の倫理委員会によって承認されました。 各グループの参加者は、週に 2 日、各 45 分の 12 回の治療セッションを 6 週間連続して受けます。

グループごとに、腰椎安定化プログラムのメニューが設計されました。 このプログラムには、8 レベルのエクササイズ (片脚の膝から胸へのストレッチ、両脚の膝から胸へのストレッチ、仰臥位の梨状筋ストレッチ、仰臥位のハムストリングスのストレッチ、体幹下部の回転ストレッチ、腰椎の回転ストレッチ、骨盤の傾斜、代替脚による骨盤の傾斜) が含まれていました。 エクササイズは個々の能力に合わせて調整され、可能であれば、各セッションで約 30 分間進行しました。 それぞれのエクササイズは、患者の臨床状態に基づいて何度も繰り返されました。 すべてのセッションは理学療法士によって提供されました。 腰椎安定化プログラムのセッションが終了した後、衝撃波療法が各参加者に腹臥位で腰痛の領域に適用されました (図 2 )。

治療群の参加者のみが神経動員技術を受けました。 これには、坐骨神経動員法 (図 3)、スランプ神経動員法 (図 4)、自己神経動員法 (図 5) が含まれます。

結果測定ツール:

次の 3 つの結果測定値がありました: 痛み、障害、および腰椎の可動域。 被験者は次のように 3 回テストされました。

• 痛み 痛みは NPRS を使用して評価されました。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表し、腰の痛みの強さを示します (Jensen et al., 1994)。 障害 障害は、機能的身体障害を評価するために使用される自己評価質問票である修正オスウェストリー障害質問票 (MODQ) を使用して測定されました (Rajfur, et al., 2017)。
• 腰椎屈曲可動域 腰椎屈曲可動域は、Schober 法 (Philadelphia Panel Members, 2001) の修正版を使用して測定しました。

データ分析：

単純な記述的統計分析を採用して、結果パラメーターに関する患者固有の人口統計学的特徴を説明しました。 グループ内およびグループ間の比較は、ANOVA および SPSS 20.0 を使用した Scheffes の事後検定を使用して分析されました。

作業計画：

役割と責任 ：

1. 治験責任医師 - 以下の責任を負います。

1. 研究デザインの管理と完全性 2. 倫理委員会または同等の委員会からの承認 3. 研究の準備と実施 4. 研究プロジェクトの報告 5. 共同関係の完全性の管理、監視、および確保。

6. 研究プロジェクトのコンプライアンス、財務、人員、およびその他の関連する側面とリソースを指揮および監督します。

8. 地域および国際的な研究の出版。 ワークフロー

1. 主任研究者は、チェックポイント、会議、および研究チームとの調整を担当し、定期的な会議は、2 週間後および必要に応じて毎週木曜日に設定されます。
2. 共同研究者は、研究の開始からすべてのデータと調査の管理者として割り当てられます。
3. 共同研究者は、大学の後援部門の方針に従って、すべての金融取引を記録するために割り当てられます。
4. 共同研究者は責任あるロジスティクスを行い、必要なすべての研究が適切であり、必要なときに利用できるようにします。
5. 明確なコミュニケーションと調整スキームが確立されます。
6. 共同研究者は、チームによって決定された定期的にステータス達成レポートを提出する必要があります。

利用：

研究の成果は、次の目的で使用されます。

• NM 技術を標準治療に追加すると、神経根障害を伴う CLBP の管理における患者の転帰が向上します。
• 経験豊富な理学療法士が短時間の臨床試験で LSE および ESWT と組み合わせて適用した NM 技術は、神経根症の症状を伴う CLBP 患者の痛みを軽減し、背中の障害を軽減し、機能を改善するために、LST および ESWT 単独よりも優れている可能性があります。
• この調査結果は興味深いものであり、大規模なグループの長期追跡調査、無作為化研究、およびこの治療モデルと他の治療モデルとの比較など、さらなる研究の動機となります。
• より少ない通院回数でより迅速なプログラムを実施することで、患者は日常生活のほとんどを継続できるようになるだけでなく、治療費も削減できます。
• NM 技術は、神経根症の症状を伴う CLBP 患者の治療において、従来の理学療法に代わるものになる可能性もあります。