Zarządzanie LBP z radikulopatią.

Randomizowana kontrola kliniczna zostanie przeprowadzona w północno-zachodniej części Arabii Saudyjskiej.

Pacjenci, u których zdiagnozowano CLBP z radikulopatią w trzech różnych szpitalach w Arabii Saudyjskiej, zostaną zrekrutowani do tego badania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Przed przystąpieniem do badań autor zaprojektuje program leczenia grupy terapeutycznej i kontrolnej oraz poinstruuje fizjoterapeutów leczących w zakresie ich realizacji. Zgoda etyczna została zatwierdzona przez komisję etyczną Uniwersytetu Tabuk w Arabii Saudyjskiej. Uczestnicy w każdej grupie otrzymają 12 sesji terapeutycznych po 45 minut każda, 2 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.

Dla każdej grupy opracowano jadłospis programu stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Ten program obejmował 8 poziomów ćwiczeń (pojedyncze rozciąganie kolana do klatki piersiowej, podwójne kolano do klatki piersiowej, rozciąganie mięśnia gruszkowatego na plecach, rozciąganie ścięgna podkolanowego na plecach, rozciąganie z rotacją dolnego tułowia, rozciąganie z rotacją lędźwiową, pochylanie miednicy, pochylanie miednicy z alternatywnymi nogami). Ćwiczenia były dostosowane do każdej indywidualnej zdolności i, jeśli to możliwe, rozwijane podczas każdej sesji, która trwałaby około 30 minut. Każde pojedyncze ćwiczenie było powtarzane wiele razy w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Wszystkie zajęcia prowadzili fizjoterapeuci. Po zakończeniu sesji programu stabilizacji odcinka lędźwiowego, u każdego uczestnika zastosowano terapię falą uderzeniową w pozycji leżącej nad obszarem bólu krzyża (Ryc. 2).

Techniką mobilizacji neuronów poddawani byli jedynie uczestnicy grupy leczonej. Obejmuje to: technikę mobilizacji nerwów kulszowych (ryc. 3), technikę mobilizacji nerwów z opadami (ryc. 4) i samoczynną mobilizację neuronów (ryc. 5).

NARZĘDZIA POMIARU WYNIKÓW:

Były trzy następujące miary wyników: ból, niepełnosprawność i zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego. Badani byli badani trzykrotnie w następujący sposób: na początku leczenia (tydzień 0), w połowie leczenia (3 tygodnie) i na koniec leczenia (6 tygodni).

• Ból Ból oceniano za pomocą NPRS, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból, aby wskazać intensywność bólu w dolnej części pleców (Jensen i in., 1994). Niepełnosprawność Niepełnosprawność mierzono za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry (MODQ), który jest kwestionariuszem samooceny używanym do oceny funkcjonalnej niepełnosprawności fizycznej (Rajfur i in., 2017).
• Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego mierzono stosując zmodyfikowaną metodę Schobera (Członkowie Panelu z Filadelfii, 2001).

ANALIZA DANYCH:

Przyjęto prostą opisową analizę statystyczną w celu opisania specyficznych cech demograficznych pacjenta w odniesieniu do parametrów wyników. Porównanie w obrębie grupy i pomiędzy grupami zostało przeanalizowane za pomocą testów ANOVA i testów post-hoc Scheffesa przy użyciu SPSS 20.0.

Plan pracy:

Role i obowiązki :

1. Główny badacz – odpowiada za:

1. Zarządzanie i integralność projektu badawczego 2. Zatwierdzenie przez komisję etyczną lub jej odpowiednik 3. Przygotowanie i przeprowadzenie badania 4. Sprawozdanie z projektu badawczego 5. Zarządzanie, monitorowanie i zapewnienie integralności wszelkich relacji współpracy.

6. Kieruje i nadzoruje zgodność, kwestie finansowe, kadrowe i inne powiązane aspekty i zasoby projektu badawczego. 7. Koordynacja z wydziałem i personelem administracji centralnej w celu zapewnienia, że ​​badania prowadzone są zgodnie z przepisami Uniwersytetu oraz zasadami i procedurami agencji sponsorującej.

8. Publikacja badania, lokalna i międzynarodowa. Przepływ pracy

1. Główny badacz będzie odpowiedzialny za punkty kontrolne, spotkania i koordynację z zespołem badawczym, regularne spotkania będą ustalane w czwartki co dwa tygodnie iw razie potrzeby.
2. Współbadacz zostanie przydzielony jako opiekun wszystkich danych i dochodzeń od początku badania.
3. Współbadacz zostanie wyznaczony do rejestrowania wszystkich transakcji finansowych zgodnie z polityką jednostki sponsorującej uniwersytetu.
4. Współbadacz będzie odpowiedzialny za logistykę i upewnienie się, że wszystkie potrzebne badania są odpowiednie i dostępne w razie potrzeby.
5. Zostanie ustanowiony przejrzysty system komunikacji i koordynacji.
6. Współbadacz będzie zobowiązany do regularnego składania raportu o stanie realizacji określonego przez zespół.

Wykorzystanie:

Wyniki badań zostaną wykorzystane do:

• Techniki NM poprawiają wyniki pacjentów w leczeniu CLBP z radikulopatią, gdy są dodawane do standardowej opieki.
• Technika NM zastosowana przez doświadczonych fizjoterapeutów w połączeniu z LSE i ESWT w krótkim badaniu klinicznym może być lepsza i wcześniejsza niż same LST i ESWT w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu niesprawności kręgosłupa i poprawie funkcji u pacjentów z CLBP z objawami radikulopatii.
• Wyniki są interesujące i motywują do dalszych badań, w tym długoterminowej obserwacji dużych grup, badań z randomizacją i porównania tego modelu leczenia z innymi modelami leczenia.
• Szybszy program z mniejszą liczbą wizyt w szpitalu nie tylko umożliwia pacjentom wykonywanie większości codziennych czynności, ale także obniża koszty leczenia.
• Technika NM może być również alternatywą dla konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu pacjentów z CLBP z objawami radikulopatii.