Léčba LBP s radikulopatií.

Randomizovaná klinická kontrolní stopa bude vedena v severozápadní oblasti Saúdské Arábie.

Do této studie budou zařazeni pacienti s diagnózou CLBP s radikulopatií ve třech různých nemocnicích v Saúdské Arábii.

Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Před zahájením studie autor navrhne léčebný a kontrolní program léčby a zaškolí ošetřující fyzioterapeuty k jejich realizaci. Etický souhlas byl schválen etickou komisí Univerzity v Tabuk-Saúdská Arábie. Účastníci v každé skupině absolvují 12 léčebných sezení po 45 minutách, 2 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.

Pro každou skupinu byla navržena nabídka bederního stabilizačního programu. Tento program zahrnoval 8 úrovní cvičení (protažení jedné nohy koleno k hrudníku, dvojité protažení kolena k hrudníku, protažení piriformis vleže, protažení hamstringů vleže, protažení rotace dolního trupu, protažení bederní rotace, náklon pánve, náklon pánve s alternativními nohami). Cvičení byla přizpůsobena pro každou jednotlivou schopnost a pokud to bylo možné, postupovala při každém sezení, které by trvalo přibližně 30 minut. Každé jednotlivé cvičení bylo mnohokrát opakováno na základě klinického stavu pacienta. Všechna sezení byla zajištěna fyzioterapeuty. Po ukončení sezení bederního stabilizačního programu byla každému účastníkovi aplikována terapie rázovou vlnou v poloze na břiše nad oblastí bolesti v kříži (obrázek 2).

Techniku ​​neurální mobilizace dostali pouze účastníci v léčebné skupině. To zahrnuje následující: techniku ​​neurální mobilizace sedacího nervu (obrázek 3), techniku ​​spadové neurální mobilizace (obrázek 4) a vlastní neurální mobilizaci (obrázek 5).

NÁSTROJE PRO MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ:

Byly zde tři výsledná měření: bolest, postižení a rozsah pohybu bederní páteře. Subjekty byly testovány třikrát následovně: na začátku (0 týdnů), uprostřed léčby (3 týdny) a nakonec na konci léčby (6 týdnů).

• Bolest Bolest byla hodnocena pomocí NPRS, kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší možnou bolest, k označení intenzity bolesti v dolní části zad (Jensen et al., 1994). Zdravotní postižení bylo měřeno pomocí Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ), což je sebehodnotící dotazník používaný k hodnocení funkčního tělesného postižení (Rajfur, et al., 2017).
• Rozsah pohybu bederní flexe Rozsah pohybu bederní flexe byl měřen pomocí modifikované Schoberovy metody (Philadelphia Panel Members, 2001).

ANALÝZA DAT:

Pro popis specifických demografických charakteristik pacienta s ohledem na parametry výsledků byla přijata jednoduchá deskriptivní statistická analýza. Srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami bylo analyzováno pomocí ANOVA a Scheffesových post-hoc testů pomocí SPSS 20.0.

Pracovní plán:

Role a odpovědnosti :

1. Hlavní řešitel – odpovídá za následující:

1. Řízení a integrita návrhu výzkumu 2. Schválení od komise etické komise nebo jejího ekvivalentu 3. Příprava a provádění studie 4. Podávání zpráv o výzkumném projektu 5. Řízení, monitorování a zajišťování integrity jakýchkoliv vztahů spolupráce.

6. Řídí a dohlíží na dodržování, finanční, personální a další související aspekty a zdroje výzkumného projektu. 7. Koordinace s pracovníky katedry a centrální správy za účelem zajištění výzkumu probíhá v souladu s předpisy univerzity a zásad a postupů sponzorské agentury.

8. Publikování studie, místní a mezinárodní. Pracovní postup

1. Hlavní řešitel bude odpovědný za kontrolní body, schůzky a koordinaci s výzkumným týmem, pravidelná schůzka bude stanovena na čtvrtek každé dva týdny a podle potřeby.
2. Spoluřešitel bude přidělen jako správce všech údajů a vyšetřování od začátku studie.
3. Spoluřešitel bude pověřen zaznamenáváním všech finančních transakcí v souladu se zásadami sponzorské jednotky univerzity.
4. Spoluřešitel bude odpovědný za logistiku a zajistí, že všechny potřebné výzkumy jsou přiměřené a dostupné v případě potřeby.
5. Bude vytvořen jasný komunikační a koordinační systém.
6. Spoluřešitel bude muset pravidelně předkládat zprávu o stavu plnění, kterou určí tým.

Využití:

Výsledky výzkumu budou použity k:

• NM techniky zlepšují výsledky pacientů v léčbě CLBP s radikulopatií, pokud jsou přidány ke standardní péči.
• Technika NM aplikovaná zkušenými fyzikálními terapeuty v kombinaci s LSE a ESWT v krátké klinické studii by mohla být lepší a dříve než samotná LST a ESWT pro snížení bolesti, snížení postižení zad a zlepšení funkce u pacientů s CLBP se symptomy radikulopatie.
• Zjištění jsou zajímavá a motivují k dalším studiím, včetně dlouhodobého sledování velkých skupin, randomizovaných studií a srovnání tohoto modelu léčby s jinými modely léčby.
• Rychlejší program s menším počtem návštěv v nemocnici nejen umožňuje pacientům vykonávat většinu jejich každodenních činností, ale také snižuje náklady na léčbu.
• NM technika může být také alternativou ke konvenční fyzioterapii při léčbě pacientů s CLBP se symptomy radikulopatie.