Gestione del LBP con radicolopatia.

Il percorso di controllo clinico randomizzato sarà condotto nell'area nord-occidentale dell'Arabia Saudita.

I pazienti con diagnosi di CLBP con radicolopatia in tre diversi ospedali in Arabia Saudita saranno reclutati per questo studio.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo. Prima di iniziare lo studio, l'autore progetterà il programma di trattamento del gruppo di trattamento e di controllo e istruirà i fisioterapisti curanti nella loro attuazione. Un'approvazione etica è stata approvata dal comitato etico dell'Università di Tabuk, in Arabia Saudita. I partecipanti a ciascun gruppo riceveranno 12 sessioni di trattamento di 45 minuti ciascuna, 2 giorni a settimana per 6 settimane consecutive.

Per ogni gruppo è stato progettato un menu di un programma di stabilizzazione lombare. Questo programma includeva 8 livelli di esercizio (allungamento ginocchio-petto su una gamba sola, ginocchio-petto su una gamba doppia, allungamento del piriforme supino, allungamento del bicipite femorale supino, allungamento della rotazione del tronco inferiore, allungamento della rotazione lombare, inclinazione pelvica, inclinazione pelvica con gambe alternative). Gli esercizi sono stati personalizzati per ogni singola abilità e, se possibile, progrediti in ogni sessione che sarebbe durata circa 30 minuti. Ogni singolo esercizio è stato ripetuto più volte in base alle condizioni cliniche del paziente. Tutte le sessioni sono state fornite da fisioterapisti. Dopo aver terminato la sessione del programma di stabilizzazione lombare, è stata applicata una terapia con onde d'urto per ciascun partecipante in posizione prona sulla regione del dolore lombare (Figura 2).

Solo i partecipanti al gruppo di trattamento hanno ricevuto la tecnica di mobilizzazione neurale. Ciò include quanto segue: tecnica di mobilizzazione neurale sciatico (Figura 3), tecnica di mobilizzazione neurale di crollo (Figura 4) e mobilizzazione autoneurale (Figura 5).

STRUMENTI DI MISURAZIONE DEI RISULTATI:

C'erano tre misure di esito come segue: dolore, disabilità e range di movimento della colonna lombare. I soggetti sono stati testati tre volte come segue: al basale (0 settimane), a metà del trattamento (3 settimane) e infine alla fine del trattamento (6 settimane).

• Dolore Il dolore è stato valutato utilizzando la NPRS, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile, per indicare l'intensità del dolore nella parte bassa della schiena (Jensen et al., 1994). Disabilità La disabilità è stata misurata utilizzando il Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ), un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare la disabilità fisica funzionale (Rajfur, et al., 2017).
• Il range di movimento della flessione lombare Il range di movimento della flessione lombare è stato misurato utilizzando il metodo Schober modificato (Philadelphia Panel Members, 2001).

ANALISI DEI DATI:

È stata adottata una semplice analisi statistica descrittiva per descrivere le caratteristiche demografiche specifiche del paziente rispetto ai parametri dei risultati. Il confronto all'interno del gruppo e tra i gruppi è stato analizzato utilizzando ANOVA e i test post-hoc di Scheffes utilizzando SPSS 20.0.

Piano di lavoro:

Ruoli e responsabilità :

1. Ricercatore principale: è responsabile di quanto segue:

1. La gestione e l'integrità del progetto di ricerca 2. Approvazione del comitato del consiglio etico o suo equivalente 3. Preparazione e conduzione dello studio 4. Rendicontazione del progetto di ricerca 5. Gestione, monitoraggio e garanzia dell'integrità di eventuali rapporti di collaborazione.

6. Dirige e supervisiona la conformità, gli aspetti finanziari, il personale e altri aspetti e risorse correlati del progetto di ricerca 7. Coordinamento con il personale del dipartimento e dell'amministrazione centrale per garantire che la ricerca sia condotta in conformità con i regolamenti dell'Università e le politiche e le procedure dell'agenzia di sponsorizzazione.

8. Pubblicazione dello studio, locale e internazionale. Flusso di lavoro

1. Il ricercatore principale sarà responsabile dei punti di controllo, degli incontri e del coordinamento con il gruppo di ricerca, incontri regolari saranno fissati ogni giovedì ogni due settimane e quando necessario.
2. Il co-investigatore sarà assegnato come custode di tutti i dati e le indagini dall'inizio dello studio.
3. Il co-ricercatore sarà incaricato di registrare tutte le transazioni finanziarie secondo le politiche dell'unità di sponsorizzazione dell'università.
4. Il co-investigatore sarà responsabile della logistica e si assicurerà che tutte le ricerche necessarie siano adeguate e disponibili quando necessario.
5. Sarà stabilito un chiaro schema di comunicazione e coordinamento.
6. Il co-investigatore sarà tenuto a presentare regolarmente il rapporto sullo stato di avanzamento determinato dal team.

Utilizzo:

I risultati della ricerca saranno utilizzati per:

• Le tecniche NM migliorano i risultati dei pazienti nella gestione del CLBP con radicolopatia quando vengono aggiunte alle cure standard.
• La tecnica NM applicata da fisioterapisti esperti in combinazione con LSE ed ESWT in un breve studio clinico potrebbe essere migliore e precedente rispetto a LST ed ESWT da soli per ridurre il dolore, ridurre la disabilità alla schiena e migliorare la funzione nei pazienti con CLBP con sintomi di radicolopatia.
• I risultati sono interessanti e motivano ulteriori studi, compreso il follow-up a lungo termine di grandi gruppi, studi randomizzati e il confronto di questo modello di trattamento con altri modelli di trattamento.
• Un programma più veloce con meno visite ospedaliere non solo consente ai pazienti di procedere con la maggior parte delle loro attività quotidiane, ma riduce anche i costi del trattamento.
• Una tecnica NM potrebbe anche essere un'alternativa alla fisioterapia convenzionale nel trattamento dei pazienti con CLBP con sintomi di radicolopatia.