卵巣機能におけるダナゾールによるテロメラーゼ再活性化の効果。

これはパイロット研究であり、無作為化、対照、盲検、並行群臨床試験で、不活性な物質と薬を使用しています。

パイロット研究は、ART を求めている女性の最も頻繁な集団を代表する 30 歳から 45 歳までの合計 45 人を対象に開発されます。

正常な卵巣予備能を持つ女性 (30 ～ 45 歳) で構成される対照群は、テロメアおよび生殖能力のパラメーターを、卵巣予備能が損なわれた女性のグループと比較するために必要です。 対照群の女性は、年齢に関係なく、卵巣予備能が低下した群に属する女性と比較して、卵胞の数が多くなります。

不活性物質を服用する卵巣予備能が低下した女性のグループは、バイアスを回避し、卵巣予備力が低下した女性の受胎能のベースラインを設定するために含まれています. 不活性物質またはプラセボを使用すると、より質の高い結果が得られます。 たとえば、ダナゾールがたまたま不妊治療の結果を改善した場合、体外受精の改善はピルの他の成分によるものである可能性があります. プラセボを使用すると、プラセボにはダナゾールを除く錠剤のすべての成分が含まれるため、この可能性は排除されます.

パイロット研究の開発は、統計的挙動またはテロメア因子を理解するのに役立ち、統計的に有意な結果を得るために臨床試験に採用する必要がある適切な数の個人を決定するのに役立ちます. さらに、パイロット研究は、臨床試験中に発生する可能性のあるエラーや望ましくない事象を知るのに役立ちます. たとえば、患者が医師の指示に従えない場合とその理由、または研究を中止する患者の割合とその理由などです。 さらに、患者に害を及ぼすことなく、患者に傾向、兆候、または明確な有益な効果があるかどうかを理解するのにも役立ちます.

各グループは独立した方法で測定されるため、研究のために選択された参加者の数は、各グループにとって適切であると見なされます。