このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者におけるキセノンの鎮痛、抗無力症および抗不安効果の比較対照研究

2021年3月2日 更新者：Nobilis Therapeutics Inc.
この研究は、キセノンとのガス混合物がパーキンソン病患者の症状にプラスの効果をもたらすという仮説を評価します。 この研究では、統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) のベースラインからの変化によって測定されるように、キセノンとのガス混合物がパーキンソン病患者の対症療法の可能性を秘めているという仮説を検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • 募集
        • Institute of Addictology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Dobrovolsky, MD
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • 募集
        • MONIKI
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rinat Bogdanov, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上の男性または女性でなければなりません。
  • -被験者は特発性パーキンソン病を患っていなければなりません。
  • 被験者は、スクリーニング訪問で「オン」状態のHoehn and YahrによるステージIIIを持っています
  • 不安、うつ病、認知機能障害に苦しんでいる対象
  • -ドーパミン作動薬は、登録前の28日間、および研究全体を通して安定した用量で服用する必要があります
  • -承認された同意書に署名し、臨床試験計画とフォローアップの両方に一致している患者。

除外基準:

  • 患者は、非定型パーキンソニズム（例、神経遮断薬、メトクロプラミド、フルナリジン）、代謝性神経変性疾患（例、ウィルソン病）、脳炎、脳血管疾患または変性疾患（例、 進行性核上性麻痺)
  • 脳深部刺激を受けた患者
  • がん、HIV、腎臓または肝臓の病気の患者。
  • 新しい抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、または麻薬を3か月未満服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NBTX-001
30% 医療グレードのキセノン/70% 酸素
薬：NBTX-001
アクティブな薬物グループは、週に 3 回、NBTX-001 を 6 回投与します。
プラセボコンパレーター：標準治療
再構成された空気
薬：標準治療
プラセボグループは、週に3回、再構成された空気を受け取ります.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：24週目までのベースライン
ベースラインからの統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の分析。UPDRS 尺度は統合パーキンソン病評価尺度を指し、患者のパーキンソン病の経過を評価するために使用される評価ツールです。 UPDRS スケールには、パーキンソン病のすべての運動障害をカバーする、典型的なパーキンソン病の症状の一連の評価が含まれています。 UPDRS スケールは、次の 5 つのセグメントで構成されています: 1) 精神、行動、および気分、2) ADL、3) 運動セクション、4) 修正 Hoehn and Yahr スケール、および 5) Schwab and England ADL スケール。 スケールへの各回答は、患者のインタビュー中にパーキンソン病を専門とする医療専門家によって評価されます。 UPDRS スケールの一部のセクションでは、各四肢に最大 199 点の複数のグレードを割り当てる必要があります。 UPDRS スケールでの 199 のスコアは最悪 (完全な障害) を表し、スコア 0 は (障害なし) を表します。
24週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nobilis Therapeutics Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NBTX-009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

NBTX-001の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する