首およびオトガイ下領域の弛緩組織の外観を改善するためのレヌビオン APR デバイス

包含基準:

1. -35〜65歳（両端を含む）の男性または女性の被験者。
2. 被験者を検査する研究者によって健康であると判断されました。
3. 首およびオトガイ下領域のたるんだ組織の外観の改善を求めています。
4. -性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究参加中に承認された避妊法を喜んで使用する必要があります。
5. -研究に必要な画像/写真と評価の取得、およびフォローアップ訪問のために戻ることを含む、プロトコル要件を喜んで順守できる。
6. 潜在的な出版物を含め、研究写真の使用の権利を喜んで解放します。
7. -治療後、および研究への参加期間中、大幅な体重減少または体重増加（8ポンド以上）をしない義務を理解し、受け入れます。
8. -血液希釈剤（クマジン、NSAIDS、イブプロフェン、ビタミンKなどを含むがこれらに限定されない）の使用を控える意思がある 手順の2週間（14日間）。
9. -喫煙、vaping、または電子タバコの使用を控える意思がある 研究への参加前の1年間および全期間。
10. -研究への参加前の2週間および期間中、マリファナの使用を控えることをいとわない。
11. -インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、日付を記入できる（英語のみ）。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. -スクリーニング前の12か月以内の妊娠。
3. イブプロフェン、アセトアミノフェン、その他の鎮痛剤、抗炎症製品、またはこの研究の臨床評価を妨げる可能性のあるハーブやサプリメントを含む製品 (麻酔に使用される薬物を除く) の手術前 24 時間以内の使用。
4. 腫脹性麻酔薬（リドカイン/エピネフリン）に対するアレルギー。
5. 治療部位の過剰な皮下脂肪（治療する治験責任医師によって決定される）。
6. -創傷治癒を変える可能性のある活動的な全身性または局所的な皮膚疾患。
7. -研究者の意見では、研究への参加が患者の健康を損なう可能性がある重大なまたは制御されていない病状。
8. 重度の太陽弾性線維症。
9. -自己免疫疾患の病歴（橋本甲状腺炎を除く）。
10. -既知の過敏症または麻酔薬に対する有害反応。
11. -ケロイド形成または肥厚性瘢痕に対する既知の感受性。
12. 治療する領域の癌性または前癌性病変。
13. -あらゆる種類のがんの病歴または現在の診断（皮膚がんを除く）。
14. コントロールされていない心血管疾患の病歴（すなわち、 心筋梗塞、高血圧、高コレステロール血症、末梢血管疾患、その他）。
15. 病歴、または現在の出血性疾患（すなわち、 血友病またはフォン・ヴィレブランド病）、または処方抗凝固薬による予想される治療。
16. 外科的に埋め込まれた電子機器（つまり、 ペースメーカー）。
17. エイズ/HIV の病歴。
18. 認知症や統合失調症などの深刻な精神疾患;過去2年間の精神科入院。
19. 慢性低酸素症または酸素補給への依存。
20. -同意前30日以内の他の調査研究への参加。
21. -外科的または経皮的な首/オトガイ下の審美的処置、または研究参加中に他の審美的処置を受ける予定。 そのような処置には、これらに限定されないが、髄膜下形成術、脂肪吸引、超音波、凍結脂肪分解、高周波、およびレーザーが含まれる。
22. -頭と首、またはこの研究の一部として治療されている身体の領域の過去または現在の怪我。
23. Geister, et al Validated Assessment Scale for Platysmal Bands による軽度以上の広汎性バンドの存在。
24. -インデックス手順の前に脂肪組織の除去が必要な被験者。
25. 治験責任医師または治験依頼者の家族;治験責任医師またはスポンサーの従業員。
26. -研究者の意見では、研究の適切な候補者ではない被験者。