再発/難治性急性骨髄性白血病（AML）の被験者におけるASTX660の単剤およびASTX727との併用に関する研究

包含基準:

1. -治験責任医師の評価によると、少なくとも12週間の予想余命があります。

2. -世界保健機関（WHO）2016基準によるAMLの組織学的確認があり、次のいずれかです：

   1. -集中的な導入化学療法に抵抗性または
   2. 集中的な導入化学療法または幹細胞移植後に再発した、または
   3. 分子標的および/または低強度の化学療法レジメンによる治療後に再発した、または治療に抵抗性。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である。
4. -測定または計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL / minによって示されるように、十分な腎機能を持っています。

5. 以下によって実証されるように、十分な肝機能を持っている：

   1. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×正常上限（ULN）
   2. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN
   3. -ビリルビン≤1.5×ULN-白血病臓器の関与が原因であると見なされない限り。
6. 出産の可能性のある女性（Clinical Trial Facilitation Group [CTFG]の推奨による）は、妊娠中または授乳中ではなく、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、研究中のがんに加えて全身性疾患による医学的リスクが低い、例えば、制御されていない感染症。
2. -既知の臨床的に活発な中枢神経系（CNS）白血病。
3. BCR-ABL陽性白血病（急性転化における慢性骨髄性白血病）。
4. -急性前骨髄球性白血病（M3 AMLまたはAPML）の診断。
5. -現在積極的な治療を必要としている2番目の悪性腫瘍。ただし、内分泌療法で安定しているか、内分泌療法に反応している乳がんまたは前立腺がんを除く。
6. -移植片対宿主病（GVHD）、または免疫抑制による治療を必要とするGVHD。 GVHD治療（カルシニューリン阻害剤を含む）は、研究治療の1日目の少なくとも28日前に中止する必要があります。
7. -化学療法、標的療法、免疫療法、実験的薬剤、放射線、および手術（脱毛症を除く）を含む以前の治療によるグレード1以上の持続的な毒性の存在。
8. デシタビン、ASTX727、ASTX660、またはそれらの賦形剤に対する過敏症。
9. 肝硬変、または慢性肝疾患 Child-Pugh クラス B または C。
10. -生命を脅かす病気、重大な臓器系機能障害、または研究者の意見では、参加者の安全性、または研究結果の完全性を損なう可能性がある、またはASTX660またはASTX727の吸収または代謝を妨げる可能性があるその他の状態。
11. -心臓病の病歴またはリスクがある。
12. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性B型肝炎ウイルス（HBV）、または活動性C型肝炎ウイルス（HCV）感染（活動的複製がないという実験室の証拠がある参加者は許可されます）。
13. -既知の重大な精神疾患またはその他の状態（アクティブなアルコールまたはその他の薬物乱用など）、研究者の意見では、参加者がプロトコルの治療または評価に違反するリスクが高くなります。
14. -研究治療の最初の投与から2週間以内に任意の治験療法で治療されるか、または研究治療の最初の投与から4週間以内に骨髄抑制療法で治療されます。
15. パート 1 および 2 では、2 サイクルを超えるデシタビンによる前治療。 パート 3 では、HMA (アザシチジンまたはデシタビン、1 サイクル以上) による治療。
16. -経口薬を飲み込めない、またはASTX660-02に関連する投与要件を遵守できない、または遵守したくない（注：Gチューブ投与は許可されていません）.