手術で切除できない局所進行外陰がんの治療のためのネルフィナビル、シスプラチン、および外照射療法

包含基準:

• 以前に治療されていない原発性で、組織学的に確認された外陰部の浸潤癌（あらゆる細胞型）を有するすべての患者は、外科的切除に適していません。 臨床病期 T2～T4、N0～3、M0。 ヘマトキシリン & エオシン (H & E) 染色された、原発性浸潤がんの文書を示すスライドが必要です。 原発腫瘍のすべての標本には、タイプの文書化が必要です
• -絶対好中球数（ANC）>= 1,500 /マイクロリットル（同意書への署名から28日以内に実施）
• -血小板数>= 100,000 /マイクロリットル（同意書への署名から28日以内に実施）
• クレアチニン < 2.0 mg/dL (同意書への署名から 28 日以内に実施)
• 総ビリルビン =< 通常の 1.5 倍 (同意書への署名から 28 日以内に実施)
• グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) = 通常の 3 倍未満 (同意書への署名から 28 日以内に実施)
• -Eastern Cooperative Oncology Group/Gynecologic Oncology Group (ECOG/GOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 の患者
• 尿管閉塞のある患者は、ステントまたは腎瘻チューブで治療する必要があります
• -患者は、診断から12週間以内に同意する必要があるか、再分類する必要があります
• 出産の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用する必要があります。 「経口避妊薬を服用している患者には、VIRACEPT による治療中に代替または追加の避妊手段を使用するように指示する必要があります。」
• -同意に署名してから3か月以内に血清反応陰性のHIVステータスが確認された
• 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。

除外基準:

• ステージ T1N0 疾患の患者
• -最初の臨床的および外科的病期分類の時点で、放射線照射野外の他の臓器への転移が知られている患者
• 以前に骨盤または腹部への放射線照射、細胞傷害性化学療法、またはこの悪性腫瘍に対するあらゆる種類の以前の治療を受けた患者
• 敗血症または重度の感染症の患者
• -この研究の完了または必要なフォローアップを許可しない状況にある患者
• 診断時に妊娠しており、治療開始前に妊娠中絶を希望しない患者
• 放射線照射野の変更が必要な骨盤腎、馬蹄腎、腎移植などの腎異常のある患者
• -他の付随する悪性腫瘍（非黒色腫の皮膚がんを除く）を有する患者 過去5年以内に存在する他のがんの証拠があった（または持っている）
• -経口薬を服用できない胃腸（GI）管疾患、吸収不良症候群、静脈内（IV）栄養の必要性、吸収に影響を与える以前の外科的処置、制御されていない炎症性GI疾患（例：クローン病、潰瘍性大腸炎）の患者
• 薬物療法にもかかわらず糖尿病のコントロールが不十分な患者
• アミオダロン、キニジン、リファンピンなどの抗不整脈薬、エルゴタミンなどの麦角誘導体、セントジョンズワート、ロバスタチンなどのヒト更年期ゴナドトロピン（HMG）-CoAレダクターゼ阻害薬、ピモジドなどの神経弛緩薬、ミダゾラムやトリアゾラムなどの鎮静薬を服用している患者その他の CYP3A4 および CYP2C19 基質
• フェニルケトン尿症患者
• -推定糸球体濾過率（eGFR）が30未満の患者