수술로 제거할 수 없는 국소적으로 진행된 외음부암 치료를 위한 Nelfinavir, Cisplatin 및 외부 빔 방사선 요법

포함 기준:

• 이전에 치료받지 않은 원발성 외음부 침윤성 암종(모든 세포 유형)이 조직학적으로 확인된 모든 환자는 외과적 절제가 불가능합니다. 임상 단계 T2-T4, N0-3, M0. 원발성 침습성 암의 문서를 보여주는 헤마톡실린 & 에오신(H & E) 염색 슬라이드가 필요합니다. 원발성 종양의 모든 표본은 다음 유형의 문서가 필요합니다.
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/마이크로리터(동의서 서명 후 28일 이내 수행)
• 혈소판수 >= 100,000/마이크로리터(동의서 서명 후 28일 이내 시행)
• 크레아티닌 < 2.0 mg/dL(동의서 서명 후 28일 이내에 수행)
• 총 빌리루빈 =< 정상의 1.5배(동의서 서명 후 28일 이내에 수행)
• Glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) = 정상의 3배 미만(동의서 서명 후 28일 이내 수행)
• Eastern Cooperative Oncology Group/Gynecologic Oncology Group(ECOG/GOG) 수행 상태가 0, 1 또는 2인 환자
• 요관 폐쇄 환자는 스텐트 또는 신루관으로 치료해야 합니다.
• 환자는 진단 후 12주 이내에 동의를 받거나 병기를 재조정해야 합니다.
• 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. "경구 피임약을 받는 환자는 VIRACEPT로 치료하는 동안 대체 또는 추가 피임 조치를 사용해야 합니다."
• 동의 서명 후 3개월 이내에 혈청 음성 HIV 상태 확인
• 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• T1N0기 질환 환자
• 원래의 임상 및 수술 병기결정 당시 방사선 조사야 밖의 다른 장기로 전이가 알려진 환자
• 이전에 골반 또는 복부 방사선, 세포 독성 화학 요법 또는 이 악성 종양에 대한 모든 종류의 이전 치료를 받은 환자
• 패혈증 또는 중증 감염 환자
• 본 연구 또는 필요한 후속 조치를 완료할 수 없는 상황에 처한 환자
• 진단 당시 임신 중이고 치료 시작 전에 임신 중절을 원하지 않는 환자
• 골반신장, 편자신장, 신장이식 등 방사선 조사야 조정이 필요한 신장 이상 환자
• 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 있었던(또는 가지고 있는) 기타 동시 악성종양(비흑색종 피부암 제외)이 있는 환자
• 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환이 있는 환자, 흡수장애 증후군, 정맥주사(IV) 영양 섭취가 필요한 환자, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차, 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)
• 약물치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자
• 아미오다론, 퀴니딘, 리팜핀 등의 항부정맥제, 에르고타민 등의 맥각 유도체, 세인트존스워트, 로바스타틴 등의 HMG-CoA 환원효소 억제제, 피모자이드 등의 신경이완제, 미다졸람, 트리아졸람 등의 진정제를 복용하고 있는 환자 기타 CYP3A4 및 CYP2C19 기질
• 페닐케톤뇨증 환자
• 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30인 환자