健康な被験者における CC-92480 試験製剤と参照製剤の相対的バイオアベイラビリティと PPI 効果

包含基準:

研究に登録するには、被験者は次の基準を満たさなければなりません（部分的）。

1. 研究関連の評価/手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、自発的に署名する必要があります。
2. 研究者とコミュニケーションをとり、研究の要件を理解して遵守し、制限と試験スケジュールを遵守することに同意する必要があります。
3. ICF署名時の年齢が18歳から55歳まで（両端を含む）で、スクリーニング歴とPEによって判断される健康状態にある、人種を問わず健康な成人男性または女性。

4. 男性の場合:

   1. 完全な禁欲を実践するか（月ごとに確認する必要がある）、または研究参加中、投与中断中、および治験薬投与後少なくとも3か月間、妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性との性的接触中にコンドームを使用することに同意する。たとえ精管切除術が成功したとしても中止すること。
   2. -治験薬の服用中および服用後3ヶ月間、妊娠の可能性のある女性（FCBP）1と性行為を行う場合、天然（動物）膜で作られていない避妊バリア（例、ラテックスまたはポリウレタンのコンドームは許容される）を使用することに同意する。研究薬の最後の投与量。
5. ICF に署名する時点で、BMI が 18 ～ 33 kg/m2 (両端を含む) である必要があります。
6. 臨床検査結果はそれぞれの基準範囲内になければなりません。そうでない場合、研究者の医学的判断によれば、結果は臨床的に重要ではありません。

除外基準:

以下のいずれかが存在する場合、被験者は登録から除外されます。

1. -臨床的に重要かつ関連する神経疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、心血管疾患、精神疾患、肺疾患、代謝疾患、内分泌疾患、血液疾患、アレルギー疾患、薬物アレルギー、または治験責任医師が判断した他の主要な疾患の病歴。
2. 初回投与前30日以内の治験薬（新規化学物質）、または既知の場合はその治験薬の5半減期（いずれか長い方）への曝露。
3. Day -1 (パート 2 の期間 1) までの 3 か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
4. 初回投与後30日以内にワクチン接種を受けた、または投与後30日以内にワクチン接種を受ける予定。
5. 活動性肝炎およびHIV患者
6. 初回投与から14日以内の処方されていない全身薬または局所薬（ビタミン/ミネラルサプリメント、漢方薬を含む）の使用。
7. -初回投与後30日以内のCYP3A誘導剤および阻害剤（セントジョーンズワートを含む）の使用。
8. 薬物の吸収、分布、代謝および排泄（ADME）に影響を与える可能性のあるあらゆる外科的または病状（例：肥満治療処置）。 虫垂切除術および胆嚢摘出術は許容されます。 ADME の重要性が不明瞭な以前の手順は、スポンサーのメディカル モニターで検討する必要があります。