薄くなった子宮内膜に対する自家子宮内多血小板血漿の点滴および子宮内膜スクラッチ
自家子宮内多血小板血漿注入と、薄くなった子宮内膜に対する3つのスニップ子宮鏡子宮内膜スクラッチとの間の無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
胚着床は、いくつかの母体因子と胚因子の間の相互作用によって支配される非常にデリケートでよく調整されたプロセスであり、最終的に胚盤胞が子宮内膜に付着します。 正常な月経周期中の短い期間、子宮内膜は着床する胚の肥沃な「土壌」を表します。 ヒトの子宮内膜は、循環するエストロゲンとプロゲステロンに反応して複雑な変化を起こし、月経周期の黄体期中期で胚盤胞の宿主として適した状態になります。
臨床現場では、従来の治療法に反応しない薄い子宮内膜は、通常、周期のキャンセルと胚の凍結保存をもたらします。 適切な子宮内膜の成長の評価は、グレースケールの超音波を使用して実行されます。 胚移植に必要な最小の子宮内膜の厚さは、現在、自然または医学的に誘導された卵胞期の終わりに約 7 mm と考えられています。 初期の非無作為化研究では、以前に着床に失敗した女性の月経周期の異なる時点で行われた 2 ~ 4 回の子宮内膜損傷後に、着床率が 2 倍になることが示されました。 その後、RIFの女性に焦点を当てた多数のランダム化試験が実施されました。 試験の大部分は、前のサイクルで行われた子宮内膜損傷後の着床率、臨床妊娠率、および/または生児出生率の大幅な改善を実証しています 多血小板血漿 (PRP) は、再生医療における比較的新しいアプローチです。 患者自身の血液から得られ、創傷治癒に必要なさまざまな成長因子やその他の生体分子が含まれています。 多血小板血漿 (PRP) 療法は、主に再生医療におけるその潜在的な能力のために、過去 20 年間にわたってかなりの注目を集めてきました。 PRP の主成分である血小板には、1,100 を超えるさまざまなタンパク質が含まれており、多数の翻訳後修飾が加えられているため、1,500 を超えるタンパク質ベースの生理活性因子が生成されます.これらの因子には、免疫系のメッセンジャー、成長因子、酵素、およびそれらの阻害剤と因子が含まれます。組織修復と創傷治癒に参加します。 PRP のもう 1 つの重要な特徴は、患者自身の血液から調製される自己由来の製品であることです。 したがって、自家 PRP を使用すると、交差汚染、病気の伝染、または免疫反応のリスクに関する懸念がなくなります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
子宮内膜の厚さが7mm未満で、エストロゲン補充療法を受けているか、着床失敗を繰り返している 年齢が18歳から38歳の間
除外基準:
年齢 < 18 および > 46 歳 妊娠 出血素因 子宮手術の既往 (子宮頸管切除術、帝王切開など...) 血小板数 < 105/μL ヘモグロビン < 10 g/dL 創傷床または転移性疾患の腫瘍の存在 現在の診断:がん その他の付随する活動性感染症 不妊のその他の要因 (PCO、卵管ブロック、先天異常、遺伝的奇形、男性不妊症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多血小板血漿の調製
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薬物: PRP PRP 子宮内膜下注入 デバイス: 卵子ピックアップ針 子宮鏡検査ガイド付き卵子ピックアップ針による PRP 子宮内膜下注入 周期の 9 日目 |
アクティブコンパレータ:子宮内膜スクラッチ
hysteroscopr のはさみを使用して、眼底で 3 つの切り取りが行われました
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前の周期の黄体期における 3 つの切り取り子宮鏡検査による子宮内膜スクラッチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠:介入後24~48時間
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経膣超音波で測定した子宮内膜の厚さ > 7 mm
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介入後24~48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠検査陽性率
時間枠:治療後約4週間
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妊娠検査陽性率
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治療後約4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mohamed M Farrag, Ph.D、Professor
- スタディディレクター:Elham H Madney, Ph.D、assisted professor
- 主任研究者:Rasha E Khamiss, PH.D、lecturar
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nastri CO, Ferriani RA, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial scratching performed in the non-transfer cycle and outcome of assisted reproduction: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):375-82. doi: 10.1002/uog.12539. Epub 2013 Sep 2.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Molina A, Sanchez J, Sanchez W, Vielma V. Platelet-rich plasma as an adjuvant in the endometrial preparation of patients with refractory endometrium. JBRA Assist Reprod. 2018 Mar 1;22(1):42-48. doi: 10.5935/1518-0557.20180009.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Shokeir T, Ebrahim M, El-Mogy H. Hysteroscopic-guided local endometrial injury does not improve natural cycle pregnancy rate in women with unexplained infertility: Randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Nov;42(11):1553-1557. doi: 10.1111/jog.13077. Epub 2016 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- prp thinned endometrium
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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多血小板血漿の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation募集
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Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.終了しました
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit募集
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell Network積極的、募集していない