新生児の軽度の処置における疼痛管理のための音楽療法。

この無作為化対照二重盲検臨床試験には、リンカーン医療精神保健センターの保育室で痛みを伴う軽い処置（かかと刺し）を受ける満期新生児が含まれる。

研究に関与する研究者の1人が法的保護者の同意を得て、参加者を登録します。 割り当てられたグループに関係なく、すべての乳児は、かかとを刺す2分前に、同様の標準的な非薬理学的鎮痛法、つまり24%スクロース0.5mlを投与される。 潜在的な混乱を避けるために、おしゃぶりは避けられます。

被験者はランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。 グループ A は音楽介入グループ、グループ B は対照グループです。 音楽介入グループでは、「Bedtime Mozart: Classical Lullabies for Babies」の「Deep Sleep」と呼ばれる録音された器楽子守唄音楽トラックが、20 時からスマートフォンのスピーカー (最大音量 60 A dB) を通じて新生児に再生されます。かかとを刺す数分前から処置を続け、処置後は 5 分間。 この音楽トラックは、新生児の痛みの管理に有効であることが示された以前の研究に基づいて選択されました。

研究に参加する研究者は、静かで薄暗い部屋で赤ちゃんをかごに入れます。 彼/彼女は音楽グループの赤ちゃんのために音楽を演奏しますが、NIPSを評価することはありません。 アクティブ ノイズ キャンセリング Bluetooth ヘッドフォン (目隠し用) を装着した別の研究者が、処置の 5 分前に入室し、適切な間隔 (処置の 5 分前と処置中および処置後の 5 分間は 1 分間隔) で NIPS を評価します。 NIPS は、適切な統計手法を使用して比較されます。