慢性片頭痛におけるオナボツリヌス菌の用量比較は100単位よりも優れているのか？

この研究にはサンディエゴ海軍医療センター（NMCSD）の神経科を通じて患者が登録される。 適格な参加者は慢性片頭痛の基準を満たしますが、重大な併存疾患の存在に基づいて除外されることはありません。 疼痛障害、精神疾患、薬物乱用、ベースライン期間中に予防薬を使用した参加者など、現実の国の国防省の医療現場で一般的にみられる併存疾患や投薬計画を持つ参加者は除外されません。

これが「グループA」となります。 慎重にスクリーニングされたグループは「グループ B」を構成し、PREEMPT2 試験の除外基準に近似するように設計された除外基準を満たすことになります。 各グループ内で、患者の半数（155Uアーム）は12週間ごとに31の固定部位で標準的な155Uを受けるようにランダムに選択され、残りの半数（100Uアーム）は12週間ごとに19の固定部位で100Uを受ける。 コホート全体の最小サンプル サイズは 132 人の参加者 (最大 n = 180) で、比較ごとに最低 66 人の参加者が必要です。