Onabotulinum dosisvergelijking bij chronische migraine Superieur tot 100 eenheden?

Voor de studie zullen patiënten worden ingeschreven via de afdeling Neurologie van het Naval Medical Center San Diego (NMCSD). In aanmerking komende deelnemers voldoen aan de criteria voor chronische migraine, maar worden niet uitgesloten op basis van de aanwezigheid van significante comorbiditeiten. Deelnemers met comorbiditeiten en medicatieregimes die vaak voorkomen in medische settings van het DOD in de echte wereld, zullen niet worden uitgesloten, zoals pijnstoornissen, psychiatrische aandoeningen, overmatig medicatiegebruik en degenen die tijdens de basislijn profylactische medicatie hebben gebruikt.

Deze omvat "Groep A". Een zorgvuldig gescreende groep zal "Groep B" vormen en voldoen aan de uitsluitingscriteria die zijn ontworpen om die van de PREEMPT2-studie te benaderen. Binnen elke groep wordt de helft van de patiënten (155U-arm) willekeurig geselecteerd om elke 12 weken de standaard 155U over 31 vaste locaties te ontvangen, terwijl de andere helft (100U-arm) elke 12 weken 100U over 19 vaste locaties zal ontvangen. De minimale steekproefomvang voor het gehele cohort is 132 deelnemers (maximaal n = 180), met een minimum van 66 deelnemers per vergelijking.