Сравнение доз онаботулина при хронической мигрени, превышающих 100 единиц?

В исследование будут включены пациенты через отделение неврологии Военно-морского медицинского центра Сан-Диего (NMCSD). Подходящие участники будут соответствовать критериям хронической мигрени, но не будут исключены из-за наличия серьезных сопутствующих заболеваний. Не будут исключены участники с сопутствующими заболеваниями и схемами приема лекарств, обычно встречающимися в реальных медицинских учреждениях Министерства обороны США, например, с болевыми расстройствами, психическими заболеваниями, злоупотреблением лекарствами, а также те, кто использовал профилактические лекарства в течение базового периода.

В ее состав войдет «Группа А». Тщательно проверенная группа будет включать «Группу B» и соответствовать критериям исключения, приближенным к критериям исследования PREEMPT2. В каждой группе половина пациентов (группа 155 ЕД) будет случайным образом выбрана для получения стандартной дозы 155 ЕД в 31 фиксированной точке каждые 12 недель, тогда как другая половина (группа 100 ЕД) будет получать 100 ЕД в 19 фиксированных точках каждые 12 недель. Минимальный размер выборки для всей когорты составляет 132 участника (максимум n = 180), минимум 66 участников на одно сравнение.