Confronto della dose di onabotulino nell'emicrania cronica superiore a 100 unità?

Lo studio arruolerà i pazienti attraverso il Dipartimento di Neurologia del Naval Medical Center di San Diego (NMCSD). I partecipanti idonei soddisferanno i criteri per l'emicrania cronica, ma non saranno esclusi in base alla presenza di comorbilità significative. Non saranno esclusi i partecipanti con comorbidità e regimi terapeutici comunemente riscontrati in contesti medici DOD nel mondo reale, come disturbi del dolore, malattie psichiatriche, uso eccessivo di farmaci e coloro che hanno utilizzato farmaci profilattici durante il periodo di riferimento.

Ciò comprenderà il "Gruppo A". Un gruppo attentamente selezionato comprenderà il "Gruppo B" e soddisferà i criteri di esclusione progettati per avvicinarsi a quelli dello studio PREEMPT2. All'interno di ciascun gruppo, metà dei pazienti (braccio 155U) sarà selezionata in modo casuale per ricevere 155U standard su 31 siti fissi ogni 12 settimane mentre l'altra metà (braccio 100U) riceverà 100U su 19 siti fissi ogni 12 settimane. La dimensione minima del campione per l'intera coorte è di 132 partecipanti (massimo n = 180), con un minimo di 66 partecipanti per confronto.